Prof. Ronald de Wit
De studie includeerde 255 patiënten, die 1:1 werden gerandomiseerd naar cabazitaxel (25 mg/m2 iedere drie weken) plus dagelijks prednison en GC-SF (n=129), versus de remmer die de patiënten niet eerder hadden gekregen (hetzij enzalutamide 160 mg eens per dag of abirateron 1000 mg plus prednison eens per dag; n=126). Het primaire eindpunt was imaging-gebaseerde progressievrije overleving. De mediane follow-up was 9,2 maanden.
Imaging-gebaseerde progressie of overlijden werd gezien in 73,6% van de patiënten in de cabazitaxelgroep versus 80,2% van de patiënten in de androgeensignalering-gerichte remmergroep (HR 0,54; p<0,001). De mediane imaging-gebaseerde PFS was 8,0 maanden met cabazitaxel versus 3,7 maanden met de androgeensignalering-gerichte remmer. De mediane overall survival was 13,6 maanden versus 11,0 maanden (HR 0,64; p=0,008), en de mediane PFS 4,4 maanden versus 2,7 maanden (HR 0,52; p<0,001). PSA-respons werd gezien in 35,7% versus 13,5% (p<0,001) en tumorrespons in 36,5% versus 11,5% (p=0,004). Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 56,3% versus 52,4%. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien.
De onderzoekers concluderen dat cabazitaxel vergeleken met de androgeensignaal-gerichte remmer resulteerde in significant betere imaging-gebaseerde PFS en andere uitkomsten van patiënten met mCRPC na falen van docetaxel en de andere androgeensignalering-gerichte remmer.
1.De Wit R, de Bono J, Sternberg CN et al. Cabazitaxel versus abiraterone or enzalutamide in metastatic prostate cancer. N Engl J Med 2019; epub ahead of print
Summary: The multinational study CARD included patients with mCRPC after failure of docetaxel and an androgen-signaling-targeted inhibitor (abiraterone or enzalutamide), and randomized them to cabazitaxel or the other androgen-signaling-targeted inhibitor (enzalutamide or abiraterone). The study found significantly better imaging-based progression-free survival and other outcomes (OS, PFS, PSA response, tumor response) in the cabazitaxel group.
