
De studies includeerden patiënten in de leeftijd van achttien tot en met zeventig jaar, met histologisch of cytologisch bevestigd metastatisch of locoregionaal-gevorderd NPC en een ECOG performance status 0 of 1. De camrelizumab-monotherapiestudie werd uitgevoerd in het ziekenhuis van de Sun Yat-sen Universiteit. Deze studie includeerde 93 patiënten. Tijdens de doserings-escalatiefase, van 1 mg/kg tot 10 mg/kg iedere twee weken, werden geen doseringlimiterende toxiciteiten gezien. Acht patiënten (9%) hadden een ernstige adverse event. Overall response werd gezien in 31 van 91 evalueerbare patiënten (34%; 95%-bti 24-44%).
De camrelizumab plus gemictabine en cisplatine combinatiestudie werd uitgevoerd in vijf academische ziekenhuizen in China. Deze studie includeerde 23 patiënten, van wie er twintig graad 3 of 4 AEs hadden , en twee serious AEs. Overall response werd gezien in twintig van tweeëntwintig evalueerbare patiënten (91%; 95%-bti 72-97%).
De onderzoekers concluderen dat camrelizumab voor recidiverend of metastatisch NPC goed verdragen werd. De combinatie van camrelizumab plus gemcitabine en cisplatine had hanteerbare toxiciteit en veelbelovende antitumor-activiteit in niet-eerder behandelde patiënten.
1.Fang W, Yang Y, Ma Y et al. Camrelizumab (SHR-1210) alone or in combination with gemcitabine plus cisplatin for nasopharyngeal carcinoma: results from two single-arm , phase 1 trial. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print
Summary: Two phase 1 studies in China showed that the anti PD-1 antibody camrelizumab is a well tolerated potential treatment option for patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. The combination of camrelizumab plus gemcitabine and cisplatin has a manageable toxicity profile and promising antitumor activity in treatment-naïve patients.