Er is geen consensus over de optimale strategie van onderhoudstherapie voor patiënten met mCRC. Prof. Rui-hua Xu (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s hebben een gerandomiseerde studie uitgevoerd van capecitabine-onderhoudstherapie versus observatie na eerstelijns XELOX of FOLFOX voor mCRC. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Annals of Oncology.¹

De fase 3-studie werd uitgevoerd bij elf centra in China. De deelnemers kregen 18 tot 24 weken XELOX of FOLFOX, waarna de patiënten die ziektecontrole bereikten (CR, PR of SD) werden gerandomiseerd naar capecitabine (n=136) of observatie (n=138). De mediane follow-up was 29, 0 maanden (IQR 21 tot 36 maanden). Het primaire eindpunt was progressievrije overleving, gemeten vanaf randomisatie. De PFS was 6,43 maanden met capecitabine versus 3,43 maanden met observatie (HR 0,54; p<0,001). De mediane overall survival was 25,63 maanden met capecitabine versus 23,30 maanden met observatie (HR 0,85; p=0,2247). In subgroepanalyses werd PFS-profijt van capecitabine-onderhoud gezien in alle subgroepen.

Er waren geen statistisch significante verschillen in veiligheidsprofielen tussen de beide armen. De meest-gerapporteerde graad 3- of 4-bijwerkingen in de capecitabinegroep versus de observatiegroep waren neutropenie, hand-voetsyndroom, en mucositis.

De onderzoekers concluderen dat capecitabine-onderhoud vergeleken met observatie resulteerde in betere PFS, maar niet in statistisch significant betere OS. De toxiciteit van capecitabine-onderhoud was acceptabel.

1.Luo HY, Li YH, Wang W et al. Single-agent capecitabine as maintenance therapy after induction of XELOX (or FOLFOX) in first-line treatment of metastatic colorectal cancer: randomized clinical trial of efficacy and safety. Ann Oncol 2016; epub ahead of print