Uterien sereus carcinoom (USC) is een agressieve variant van endometriumcarcinoom. De multicenter gerandomiseerde fase 2-studie NCT01367002 in de Verenigde Staten vergeleek carboplatine-paclitaxel-trastuzumab (CPT) met alleen CP voor gevorderd (stadium III-IV) of recidiverend USC met HER2-overexpressie. In 2018 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant langer was in de CPT-arm dan in de CP-arm (mediaan 12,6 versus 8,0 maanden; p=0,005). Dr. Amanda Fader (Johns Hopkins School of Medicine, Baltimore MD) en collega’s publiceren nu in Clinical Cancer Research een update van de overall survival in de studie.¹


De studie randomiseerde 61 patiënten 1:1 naar zes cycli CP met of zonder T, gevolgd door al of niet T-onderhoud tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Na mediaan 25,9 maanden follow-up was onder de 58 evalueerbare patiënten progressie gezien in 43 en overlijden in 38. Update van de PFS-analyse wees uit dat de PFS in de CP-arm 8,0 maanden bedroeg versus 12,9 maanden in de CPT-arm (HR 0,46; p=0,005). Onder de 41 patiënten die primaire behandeling voor stadium III-IV USC ondergingen was de mediane PFS 9,3 maanden met CP versus 17,7 maanden met CPT (HR 0,12; p=0,004). De mediane OS was 24,4 maanden met CP versus 29,6 maanden met CPT (HR 0,58; p=0,046). Onder de patiënten die primaire behandeling ondergingen was de mediane OS 24,4 maanden met CP versus niet bereikt met CPT (HR 0,49; p=0,041). Er was tussen beide armen geen verschil in toxiciteit.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van T aan CP geassocieerd was met significante verbetering van de OS van vrouwen met gevorderd of recidiverend HER2-positief USC. Het profijt was het grootst in de groep vrouwen die primaire behandeling voor gevorderde ziekte kregen.

1.Fader AN, Roque DM, Siegel E et al. Randomized phase II trial of carboplatin-paclitaxel compared with carboplatin-paclitaxel-trastuzumab in advanced (stage III-IV) or recurrent uterine serous carcinomas that overexpress Her2/neu (NCT01367002): updated overall survival analysis. Clin Cancer Res 2020; epub ahead of print

Summary: Updated results of the randomized phase 2 study NCT01367002 showed that among patients with advanced or recurrent uterine serous carcinoma with HER2 overexpression the OS was significantly improved with carboplatin-paclitaxel-trastuzumab compared to carboplatin-paclitaxel (median 29.6 months versus 24.4 months; HR 0.58; p=0.046).