Bortezomib plus dexamethason is een standaard behandelingsoptie voor recidiverend of refractair multipel myeloom. In de multinationale fase 3-studie ENDEAVOR is deze optie vergeleken met carfilzomib plus dexamethason. Prof. Antonio Palumbo (Universiteit van Turijn) presenteerde op het ASH-congres in Orlando uitkomsten van ENDEAVOR.¹ De uitkomsten zijn ook online gepubliceerd in The Lancet Oncology.²




Deelnemers aan de studie waren patiënten die één tot drie eerdere behandelingen voor MM hadden gekregen. Ze werden gestratificeerd naar eerdere behandelingen en ISS-stadium gerandomiseerd naar carfilzomib plus dexamethason (n=464) of bortezomib en dexamethason (n=465). De behandelingen werden voortgezet tot progressie van de ziekte optrad. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS was 18,7 maanden (95%-bti 15,6 tot niet te schatten) met carfilzomib versus 9,4 maanden (95%-bti 8,4-10,4 maanden) met bortezomib. Deze figuur toont de Kaplan-Meier PFS curves voor verschillende leeftijdsgroepen.

Tijdens de studie overleden achttien patiënten in de carfilzomibgroep en zestien patiënten in de bortezomibgroep aan behandelingsgerelateerde bijwerkingen. Ernstige bijwerkingen werden gerapporteerd voor 48% van de patiënten in de carfilzomibgroep en 36% van de patiënten in de bortezomibgroep. De onderzoekers concluderen dat carfilzomib plus dexamethason vergeleken met bortezomib plus dexamethason resulteerde in klinisch relevante verbetering van de PFS in patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom.

1.ASH 2015; abstr. 1844
2.Dimopoulis MA, Moreau P, Palumbo A et al. Carfilzomib and dexamethasone versus bortezomib and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma (ENDEAVOR): a randomised, phase 3, open label, multicentre study. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print