Prof. Salvatore Grisanti (Universiteit van Brescia) en collega’s hebben een gerandomiseerde fase 2-studie uitgevoerd van cetuximab (CTX) met radiotherapie (RT) versus cisplatin (CDDP) met RT als eerstelijns behandeling van lokaal gevorderd HNSCC. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.¹ Deelnemers waren 70 patiënten die werden gerandomiseerd naar CDDP 40 mg/m² eens per week of CTX 400 mg/m² als loading dose gevolgd door CTX 250 mg/m² eens per week, met gelijktijdige radicale RT.

Primaire eindpunten van de studie waren aantal dagen van behandelingsdiscontinuering en doseringsreductie. RT-discontinuering gedurende meer dan tien dagen vond plaats in 13% van de patiënten met CTX versus geen van de patiënten met CDDP (p=0,05). Doseringsreductie van de medicatie vond plaats in 34% met CTX versus 53% met CDDP (verschil niet significant). De toxiciteitsprofielen verschilden tussen beide armen: meer hematologische, renale, en GI-toxiciteiten in de CDDP-arm en meer cutane toxiciteiten en behoefte aan voedingsondersteuning in de CTX-arm. Ernstige bijwerkingen werden gezien in 19% met CTX versus 3% met CDDP (p=0,044). In de CTX-arm overleden vier patiënten aan bijwerkingen, in de CDDP-arm één. Er waren geen significante verschillen tussen beide armen in locoregionale controle, metastasevrije overleving, ziektespecifieke overleving en overall survival.

De onderzoekers concluderen dat CTX plus RT vergeleken met CDDP plus RT resulteerde in lagere compliantie en meer acute toxiciteit. De werkzaamheidsuitkomsten waren gelijk voor beide armen.

1.Magrini S, Buglione M, Corvo R et al. Cetuximab and radiotherapy versus cisplatin and radiotherapy for locally advanced head and neck cancer: a randomized phase II trial. J Clin Oncol 2015; epub ahead of print