De fase 3-studie NORDIC-VII onderzocht de waarde van toevoegen van cetuximab aan fluorouracil, folinezuur, en oxaliplatin (Nordic FLOX) als eerstelijns behandeling voor metastatisch colorectaalcarcinoom. In de primaire analyse, die vijf jaar geleden werd gepubliceerd, werd geen effect gezien van toevoegen van cetuximab. Prof. Kjell Tveit (Universiteit van Oslo) en collega’s hebben nu een update van de overlevingsanalyse uitgevoerd, met een analyse van BRAF- en extended RAS-mutatiestatus. Ze publiceren de analyse online in het British Journal of Cancer.¹

De studie randomiseerde 566 patiënten, van wie er 176 na vijf jaar nog in leven waren. RAS- en BRAF-mutatiestatus was bekend voor 457 patiënten (81% van de ITT-populatie). RAS-mutaties werden gezien in 46% en BRAF-mutaties in 12% van de tumoren. RAS- en BRAF-mutaties waren negatieve prognostische factoren. De update van de analyse bevestigde de eerdere conclusie dat toevoegen van cetuximab aan Nordic FLOX niet leidde tot verbetering van de uitkomsten. Onder de RAS-en BRAF-wildtype patiënten werd in de arm van patiënten die na acht cycli chemotherapie cetuximab monotherapie hadden gekregen echter wel verbeterde progressievrije overleving gezien vergeleken met patiënten die alleen Nordic FLOX hadden gekregen (HR 2,05; p=0,003).

De onderzoekers concluderen dat de studie suggereert dat cetuximab monotherapie activiteit kan hebben in mCRC-patiënten met RAS/BRAF-wildtype tumoren.

1.Guren TK, Thomsen M, Kure EH et al. Cetuximab in treatment of metastatic colorectal cancer: final analyses and extended RAS data from the NORDIC-VII study. Br J Cancer 2017; epub ahead of print