De fase
3-studie NRG Oncology/NSABP B-40 liet zien dat toevoegen van bevacizumab aan
neoadjuvante chemotherapie voor vroeg-stadium HER2-negatief mammacarcinoom
resulteerde in significante toename van het percentage patiënten met pathologisch complete respons.
Een van de secundaire eindpunten van de studie was het optreden van
chirurgische complicaties. Prof. Harry Bear (Massey Cancer Center, Richmond VA)
en collega’s publiceren uitkomsten voor dit secundaire eindpunt online in Annals of Surgical Oncology.1
De studie
randomiseerde 1206 vrouwen met HER2-negatief operabel mammacarcinoom naar drie
verschillende docetaxel plus anthracycline regimes met of zonder bevacizumab (15
mg/kg iedere drie weken gedurende zes van acht cycli en tien doses na de
chirurgie). De vrouwen werden voor chirurgische complicaties gevolg tot 24
maanden na inclusie in de studie. Vroege chirurgische complicaties werden significant
vaker gezien in de bevacizumabgroep (25,4% versus 18,9%; p=0,008), maar deze
complicaties waren voornamelijk graad 1 of 2. Vroege niet-infecieuze
wonddehiscenties waren infrequent en niet significant verschillend tussen beide
groepen (5,4% versus 3,1%; p=0,15). Lange-termijn niet-infectieuze
wondcomplicaties waren significant meer frequent in de bevacizumabgroep (11,8%
versus 5,1%; p=0,0007) maar de incidentie van graad 3 of hoger wonddehiscentie
was laag (<1%) in beide groepen. Onder de 193 patiënten die expander of
implantreconstructie ondergingen werden graad 3 of hoger complicaties gezien in
19 van 97 patiënten in de bevacizumabgroep (19,6%) en 10 van 96 in de
niet-bevacizumabgroep (10,4%; p=0,11).
De
onderzoekers concluderen dat toevoeging van bevacizumab resulteerde in toename
van de chirurgische complicaties, maar dat de meeste ernstige complicaties niet
signnificant toenamen.
1.Bear HD, Tang G, Rastogi P et al.
The effect on surgical complications of bevacizumab added to neaoadjuvant
chemotherapy for breast cancer: NRG Oncology/NSABP protocol B-40. Ann Surg
Oncol 2016; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)