De Japanse
fase 3-studie JCOG0605 vergeleek gecombineerde chemotherapie bestaande uit cisplatine,
etoposide en irinotecan met topotecan monotherapie als tweedelijns behandeling
voor sensitief recidiverend kleincelling longcarcinoom. Dr. Koichi Goto (Nationaal
Kankercentrum, Chiba) en collega’s publiceren de uitkomsten van JCOG0605 online in The
Lancet Oncology.1 Deelnemers aan de studie bij 29 Japanse centra
waren patiënten met SCLC met aanvankelijke respons op eerstelijns behandeling,
maar met relapse of progressie na tenminste negentig dagen na voltooiing van de
eerstelijns behandeling.
De patiënten
werden gerandomiseerd naar vijf twee-weekse cycli cisplatine, etoposide en
irinotecan met GCSF (combinatie-chemotherapiegroep; n=90) of vier drie-weekse
cycli topotecan (topotecangroep; n=90). Het primaire eindpunt van de studie was
overall survival. De mediane OS was
18,2 maanden met combinatie-chemotherapie versus 12,5 maanden met topotecan (HR
0,67; p=0,0079). De meest-gerapporteerde graad 3-4 bijwerkingen waren
neutropenie (83% met de combinatie; 86% met topotecan), anemie (84% versus
28%), en leukopenie (80% versus 46%). Graad 3-4 febriele neutropenie werd meer
gezien in de combinatiegroep dan in de topotecangroep (31% versus 6%); dit gold
ook voor graad 3-4 trombocytopenie (41% versus 28%). Ernstige bijwerkingen
werden gerapporteerd voor 10% in de combinatiegroep versus 4% in de
topotecangroep. In de combinatiegroep overleed één patiënt aan een behandelingsgerelateerde
oorzaak (febriele neutropenie met sepsis); in de topotecangroep twee
(pneumonitis en pulmonaire infectie).
De
onderzoekers concluderen dat combinatie-chemotherapie met cisplatine plus
etoposide plus irinotecan kan worden overwogen als tweedelijns chemotherapie
voor geselecteerde patiënten met sensitief recidiverend kleincellig
longcarcinoom.
1.Goto K, Ohe Y, Shibata T et al. Combined
chemotherapy with cisplatin, etoposide and irinotecan versus topotecan alone as
second-line treatment for patients with sensitive relapsed small-cell lung
cancer (JCOG0605): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet
Oncol 2016; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)