De Franse niet-comparatieve
gerandomiseerde fase 2-studie PRECIS vergeleek consolidatie met WBRT versus
intensieve chemotherapie plus autologe stamceltransplantatie (autoSCT) na eerstelijns
inductie met chemo-immunotherapie voor primair CNS-lymfoom in patiënten in de
leeftijd van zestig jaar of jonger. Dr. Carole Soussain (Institut Curie,
Saint-Cloud) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie,
uitgevoerd in 23 centra in Frankrijk, includeerde 140 volwassen patiënten met
niet-eerder behandeld PCNSL. Ze kregen inductiechemotherapie bestaande uit twee
cycli R-MBVP gevolgd door twee cycli R-AraC, en werden vervolgens gerandomiseerd
naar consolidatie met thiotepa, busulfan, en cyclofosfamide gevolgd door
autoSCT, of WBRT (40 Gy in 2 Gy per fractie). Het primaire eindpunt was
twee-jaars progressievrije overleving, met als werkzaamheidscriterium tenminste
24 progressievrije patiënten onder de eerste 38 patiënten. In beide groepen
werd aan dit criterium voldaan, met 63% (95%-bti 49-81) in de WBRT-arm en 87%
(95%-bti 77-98) in de autoSCT-arm. Eén patiënt in de WBRT-arm en vijf patiënten
in de autoSCT-arm overleden aan toxiciteit. In de WBRT-arm, maar niet in de
autoSCT-arm, werd cognitieve stoornis gezien.
De
onderzoekers concluderen dat beide behandelingen effectieve
consolidatiebehandelingen waren voor PCNSL-patiënten jonger dan 61 jaar.
Werkzaamheidseindpunten waren gunstiger in de ASCT-arm.
1.Houillier
C, Taillander L, Dureau S et al. Radiotherapy or autologous stem-cell transplantation for primary CNS
lymphoma in patients 60 years of age and younger: results of the intergroup
ANOCEF-GOELAMS randomized phase II PRECIS study. J Clin Oncol 2019; epub ahead
of print
Summary: The
French randomized phase 2 study PRECIS compared WBRT versus intensive chemotherapy and autologous stem-cell
transplantation as consolidation after first-line chemoimmunotherapy induction
for primary CNS lymphoma in patients aged 60 years or younger. The study found
that both treatments were effective. The efficacy end points tended to favor
the ASCT arm.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)