Er is geen duidelijkheid voor de optimale duur van immuuntherapie voor maligniteiten. Een exploratieve analyse van de CheckMate 153-studie heeft de impact van één-jaar vaste duur versus voortgezette therapie op de werkzaamheid van nivolumab voor eerder-behandeld gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom geïnventariseerd. Dr. David Waterhouse (US Oncology Network, Cincinnati OH) en collega’s publiceren de analyse in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 1428 patiënten die nivolumab monotherapie kregen (3 mg/kg iedere twee weken) voor eerder-behandeld gevorderd NSCLC. Patiënten die na een jaar nog steeds nivolumab kregen werden gerandomiseerd naar voortzetting van de therapie tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit (n=127) of stoppen van nivolumab met de mogelijkheid van herbehandeling na ziekteprogressie (n=125). Onder deze patiënten waren er 89 (continue arm) en 85 (één-jaar vaste duur arm) die op het moment van randomisatie progressievrij waren (PFS-populatie); de overige patiënten werden beschouwd als nog profijt te hebben van nivolumab ondanks radiografische progressie. Het eindpunt van de analyse was progressievrije overleving.

De follow-up was tenminste 13,5 maanden na de randomisatie. De mediane PFS was langer met continue therapie dan met één-jaar vaste duur therapie (panel A: PFS-populatie; panel B: patienten met complete of partiële respons bij randomisatie; panel C: patiënten met stabiele ziekte bij randomisatie) in de PFS-populatie (24,7 versus 9,4 maanden; HR 0,56; 95%-bti 0,37-0,84). Ook de mediane overall survival was langer in de continue arm dan in de één-jaar vaste duur arm; zowel in de PFS-populatie (niet bereikt versus 32,5 maanden; HR 0,61; 95%-bti 0,37-0,99) en onder alle patiënten (niet-bereikt versus 28,8 maanden; HR 0,62; 95%-bti 0,42-0,92). Er waren weinig treatment-related adverse events die pas na de randomisatie ontstonden; en er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat de analyse suggereert dat voortzetten van nivolumab voor eerder-behandeld gevorderd NSCLC na een jaar resulteerde in verbetering van de uitkomsten.

1.Waterhouse DM, Garon EB, Chandler J et al. Continuous versus 1-year fixed-duration nivolumab in previously treated advanced non-small-cell lung cancer: CheckMate 153. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: Exploratory analysis of the CheckMate 153 trial (nivolumab for previously treated advanced NSCLC) suggested that continuing nivolumab beyond one year was associated with improved outcomes (A: all patients who were progression free at randomization; B: patients with complete or partial response; C; patients with stable disease).