In studies van patiënten met geresecteerde levermetastasen van colorectaalcarcinoom (CLM) is recidiefvrije overleving (RFS) gebruikt als surrogaat eindpunt voor overall survival (OS). Een retrospectieve studie van Memorial Sloan Kettering Cancer Center (New York) en een meta-anlyse van fase 3-studies heeft de correlatie tussen RFS en OS na resectie voor CLM geïnventariseerd. Prof. Michael D’Angelica en collega’s publiceren de bevindingen in The Lancet Oncology.¹

De retrospectieve studie includeerde 2983 patiënten van MSKCC die tussen begin 1991 en eind april 2019 resectie voor CLM ondergingen. De mediane follow-up was 8,4 jaar. Tijdens de follow-up werd in 1995 patiënten (67%) recidief gezien en overleden 1684 patiënten (56%). De mediane RFS was 1,3 jaar (95%-bti 1,3-1,4) en de mediane OS was 5,2 jaar (5,0-5,5). Recidief voorafgaand aan overlijden werd gezien in 1428 patiënten (85%), en de mediane tijd tussen recidief en overlijden was 2,0 jaar (IQR 1,0-3,4). Paarsgewijze correlaties tussen RFS en OS waren laag tot matig, met correlaties in de range van 0,30 (SD 0,17) tot 0,56 (0,13). In de meta-analyse van adjuvante klinische studies was de Spearman’s correlatiecoëfficient tussen RFS-HR en OS-HR r=0,20 (p=0,71).

De onderzoekers concluderen dat er een minimale correlatie was tussen RFS en OS na resectie voor CLM. RFS is een inadequaat surrogaaat-eindpunt voor OS in deze setting.

1.Ecker BL, Lee J, Saadat LV et al. Recurrence-free survival versus overall survival as a primary endpoint for studies of resected colorectal liver metastases: a retrospective study and meta-analysis. Lancet Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: A retrospective study and meta-analysis of published trials found a minimal correlation between recurrence-free survival and overall survival after resection of colorectal liver metastases.