Dr. Saad Usmani (Levine Cancer Institute, Charlotte NC) en collega’s publiceren online in Blood uitkomsten van een gepoolde analyse van twee fase 2-studies van daratumumab monotherapie voor zwaar-voorbehandeld recidiverend of refractair multipel myeloom.¹ De studies hadden tezamen 148 deelnemers die recidiveerden na of refractair waren tegen mediaan vijf (range twee tot veertien) eerdere lijnen behandeling; 86,5% van de patiënten was dubbel-refractair tegen een proteasoomremmer en een immunomodulerende middel.

De patiënten werden behandeld met daratumumab monotherapie 16 mg/kg (afnemend van eens per week tot eens per vier weken) tot ziekteprogressie optrad. De overall response rate was 31,1% (waaronder dertien very good partial responses, vier complete responses, en drie stringent complete responses). De mediane duur van de respons was 7,6 maanden. De mediane progressievrije overleving was 4,0 maanden, en de mediane overall survival was 20,1 maanden. In de groep responders was de mediane PFS 15,0 maanden en de mediane OS niet-bereikt. In de groep met stabiele ziekte/minimale respons was de mediane PFS 3,0 maanden en de mediane OS 18,5 maanden. In de groep met progressieve ziekte of niet-evalueerbare respons was de mediane PFS 0,9 maanden en de mediane OS 3,7 maanden. Er waren geen onverwachte bijwerkingen.

De onderzoekers concluderen dat in deze gepoolde dataset daratumumab 16 mg/kg resulteerde in snelle, diepe, en duurzame responsen met klinisch profijt in patiënten met stabiele ziekte of beter.

1.Usmani SZ, Weiss BM, Plesner T et al. Clinical efficacy of daratumumab monotherapy in patients with heavily pretreated relapsed or refractory multiple myeloma. Blood 2016; epub ahead of print