In twee recent-afgesloten fase 2-studies is activiteit gezien van daratumumab voor behandeling van AL amyloïdose in de recidiverende en refractaire setting. Een multicenterstudie in Italië heeft de veiligheid en werkzaamheid onderzocht van vier-weekse cycli daratumumab, monotherapie of in combinatie met bortezomib of lenalidomide, voor eerder-behandelde patiënten met multipel myeloom en AL amyloïdose. Dr. Giovanni Palladini (Universiteit van Pavia) en collega’s publiceren de studie online in het American Journal of Hematology.¹

De studie includeerde 72 patiënten, onder wie 50 (69%) die refractair waren tegen hun meest-recente therapie. Na acht infusies van daratumumab was hematologische respons bereikt door 59 patiënten (82%), met zeer goede partiële respons in dertig patiënten (42%) en complete respons in twaalf (16%). Na zestien infusies was het aantal patiënten met complete respons toegenomen tot 22 (30%). Cardiale respons werd gezien in 11 van 37 evalueerbare patiënten (29%), en renale respons in 23 van 38 evalueerbare patiënten (60%).

De onderzoekers concluderen dat daratumumab highly effective was in eerder-behandelde patiënten met recidiverend of refractair AL amyloïdose en multipel myeloom. De behandeling resulteerde in frequente renale responsen, die in deze setting gewoonlijk zeldzaam zijn.

1.Milani P, Fazio F, Basset M et al. High rate of profound clonal and renal responses with daratumumab treatment in heavily pre-treated patients with AL amyloidosis and high bone marrow plasma cell infiltrate. Am J Hematol 2020; epub ahead of print

Summary: A multicenter study in Italy found that daratumumab was highly effective in heavily pretreated patients with relapsed/refractory AL amyloidosis and high bone marrow plasma cell burden. Cardiac response was seen in 29% of evaluable patients and renal response in 60%.