Neoadjuvante chemotherapie wordt aanbevolen in de behandeling van niet-metastatisch spierinvasief blaascarcinoom (nmMIBC). Er is geen consensus over het optimale perioperatieve regime. De multicenter fase 3-studie VESPER in Frankrijk heeft verschillende regimes vergeleken. Prof. Christian Pfister (Centre Hospitalier Universitaire de Rouen) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie, uitgevoerd in 23 centra, includeerde 500 patiënten, die werden gerandomiseerd naar hetzij zes cycli dose-dense methotrexaat, vinblastine, doxorubicine, en cisplatine (dd-MVAC) iedere twee weken, of vier cycli gemcitabine en cisplatine (GC) iedere drie weken; hetzij voor radicale cystectomie (neoadjuvante groep), of daarna (adjuvante groep). Het primaire eindpunt was progressievrije-overlevingspercentage na drie jaar.

Er waren 437 patiënten (88%) die neoadjuvante chemotherapie kregen; 60% van deze patiënten kreeg de geplande zes cycli in de dd-MVAC-arm en 84% kreeg de geplande vier cycli in de GC-arm. Vervolgens ondergingen 91% respectievelijk 90% chirurgie. Orgaan-beperkte respons (<ypT3N0) was meer frequent in de dd-MVAC-arm dan in de GC-arm (77% versus 63%; p=0,001). Onder de 63 patiënten in de adjuvante groep kreeg 40% de geplande zes cycli in de dd-MVAC-arm en 81% de geplande vier cycli in de GC-arm.

Onder alle patiënten tezamen was het drie-jaars PFS-percentage hoger met dd-MVAC dan met GC, zij het niet statistisch significant (64% versus 56%; HR 0,77; p=0,066), maar de patiënten in de dd-MVAC-arm hadden wel een significant langere tijd tot progressie (drie-jaars percentage 69% versus 58%; HR 0,68; p=0,014). In de neoadjuvante groep was de PFS na drie jaar significant hoger met dd-MVAC dan met GC (66% versus 56%; HR 0,70; p=0,025).

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met nmMIBC, dd-MVAC vergeleken met GC geassocieerd was met betere drie-jaars PFS. dd-MVAC was het optimale regime voor neoadjuvante behandeling.

1.Pfister C, Gravis G, Fléchon A et al. Dose-dense methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin of gemcitabine and cisplatin as perioperative chemotherapy for patients with nonmetastatic muscle-invasive bladder cancer: results of the GETUG-AFU V05 VESPER trial. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 VESPER study in France compared neoadjuvant or adjuvant dd-MVAC versus GC for non-metastatic muscle-invasive bladder cancer. dd-MVAC improved 3-years PFS over GC. In the neoadjuvant group, a better bladder tumor local control and a significant improvement in 3-year PFS were observed in the dd-MVAC arm.