Algemeen
wordt aangenomen dat behandeling met standaarzorg (SOC) in het kader van een
klinische studie geassocieerd is met betere uitkomsten dan SOC buiten een
klinische studie. De bewijzen voor deze aanname zijn schaars. Dr. Jurjees Hasan
(The Christie NHS Foundation Trust, Manchester UK) en collega’s hebben de
aanname onderzocht voor patiënten met ovariumcarcinoom die in het tertiaire
centrum in Manchester werden behandeld. Ze publiceren de uitkomsten van hun analyse in ESMO Open,
het nieuwe online tijdschrift van ESMO.1
De analyse
is gebaseerd op uitkomsten van dertig Christie-deelneemsters in de SOC-arm van één
van drie eerstelijns studies (SCOTROC-4, ICON-5, en ICON-7) en dertig voor
leeftijd, stadium, chirurgische status en performance status gematchte
Christie-patiënten die dezelfde SOC kregen maar niet deelname aan een klinische
studie. Deze figuur laat de uitkomsten van de analyse zien. De mediane progressievrije
overleving was 21,8 maanden in de controlegroep versus 25,9 maanden in de
studiegroep (p=0,6) en de mediane overall survival was 64,3 maanden in de
controlegroep versus 68,9 maanden in de studiegroep (p=0,7).
De
onderzoekers concluderen dat de analyse geen ‘trial effect’ liet zien, althans
niet voor patiënten met ovariumcarcinoom die worden behandeld in een tertiair
centrum.
1.Khoja L, Horsley L, Heesters A et
al. Does clinical trial participation improve outcomes in patients with ovarian
cancer? ESMO Open 2016-00057
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)