Proteus
Donna is een gerandomiseerde studie in Italië die prospectief digitale borst
tomosynthese (DBT) vergelijkt met digitale mammografie (DM) voor screening op
mammacarcinoom. De studie includeerde 73.866 vrouwen in de leeftijd van 46 tot
en met 68 jaar in de regio Piemonte, die tussen eind 2014 en eind 2017 werden
gerandomiseerd naar eerste screening met DBT plus DM (studie-arm, n= 43.022) of
alleen DM (controle-arm; n=30.844), twee jaar later gevolgd door DM-screening
van alle deelnemers. Dr. Paola Armaroli (AOU Città della Salute e della Scienza,
Turijn) en collega’s publiceren de studie in het International Journal of
Cancer.1
In de eerste
screeningsronde was de cancer detection
rate (CDR) significant hoger in de studie-arm dan in de controle-arm (RR
1,44; 95%-bti 1,21-1,71). Er was geen significant verschil tussen beide armen
in detectiepercentage van interval cancers
(RR 0,92; 95%-bti 0,62-1,35). In de tweede screeningsronde was de CDR
niet-significant lager in de studie-arm dan in de controle-arm (RR 0,83;
95%-bti 0,65-1,06). Tijdens 36 maanden follow-up na de tweede ronde was de
cumulatieve CDR licht-hoger in de studie-arm (RR 1,15; 95%-bti 1,01-1,31). De
Nelson-Aalen cumulatieve incidentie over tijd bleef significant hoger in de
studie-arm gedurende ongeveer twee jaar. Detectie van benigne lesies was hoger
in de studie-arm in de eerste ronde en lager bij volgende testen.
De
onderzoekers dat de studie een lead time gain met DBT versus DM laat zien, met
een toename van vals-positieve testen en matige overdiagnose.
1.Armaroli P, Frigerio A, Correale L
et al. A randomised controlled trial of Digital Breast Tomosynthesis versus
Digital Mammography as primary screening tests: screening results over
subsequent episodes of the Proteus Donna study. Int J Cancer 2022; epub ahead
of print
Summary: The
Italian randomized Proteus Donna study compared first
round breast cancer screening with digital breast tomosynthesis (DBT) versus digital
mammography (DM) followed by second round screening with DM for all
participants. The study found a lead time gain of DBT compared to DM, with an
increase in false positives and moderate overdiagnosis.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)