Richtlijnen bevelen laag-molecuulgewicht heparine (LMWH) aan voor preventie van recidief van veneuze tromboëmbolie (VTE) in patiënten met maligniteiten. LMWH vereist echter subcutane toediening, hetgeen een belasting is voor de patiënt. Tussen 2012 en 2015 heeft de FDA vier direct-werkende orale anticoagulantia (DOACs; dabigatran, rivaroxaban, apixaban, en edoxaban) goedgekeurd voor de preventie van VTE op basis van resultaten van studies die patiënten met maligniteiten excludeerden of slechts weinig van deze patiënten telden. De multicenter gerandomiseerde CANVAS-studie heeft nu DOACS vergeleken met LMWH in patiënten met maligniteiten na een VTE-gebeurtenis. Dr. Deborah Schrag (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren de studie in JAMA.¹

CANVAS werd uitgevoerd in 67 centra in de Verenigde Staten. De studie includeerde volwassen patiënten met any invasieve solide tumor, lymfoom, multipel myeloom, of CLL na een nieuwe klinische of radiologische VTE-diagnose. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar een DOAC (n=335) of LMWH (n=336) en gevolgd gedurende zes maanden of tot overlijden. Het primaire eindpunt was recidiverend VTE tijdens de follow-up. Dit werd gezien in 6,1% van de DOAC-patiënten en 8,8% van de LMWH-patiënten, waarmee werd voldaan aan het vooraf-gespecificeerde criterium voor noninferioriteit van DOAC versus LMWH. Er waren geen statistisch significante verschillen tussen beide groepen voor de zes vooraf-gespecificeerde secundaire eindpunten. Majeure bloeding werd gezien in 5,2% van de DOAC-groep en 5,6% van de LMWH-groep, en ernstige adverse events in 33,8% versus 35,1%.

De onderzoekers concluderen dat onder volwassen patiënten met maligniteiten en VTE, DOACs niet-inferieur waren aan LMWH voor preventie van recidief van VTE tijdens zes maanden follow-up (visual abstract).

1.Schrag D, Uno H, Rosovsky R et al. Direct oral anticoagulants vs low-molecular-weight heparin and recurrent VTE in patients with cancer. A randomized clinical trial. JAMA 2023.7843

Summary: The multicenter randomized CANVAS trial found that among adults with cancer and VTE, DOACs were noninferior to LMWH for preventing recurrent VTE over 6-month follow-up.