Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Discontinuering van tyrosinekinaseremmertherapie in CML

(0)2018-05-06 12:00   ( Nieuws )

Tags

EURO-SKI studie  

Prof. Susanne SausseleTyrosinekinaseremmers (TKI) kunnen de overleving van patiënten met CML verbeteren. In veel patiënten worden diepe moleculaire responsen bereikt. De prospectieve EURO-SKI studie is opgezet om te onderzoeken onder welke omstandigheden de therapie veilig kan worden gediscontinueerd. Prof. Susanne Saussele (Universitätsmedizin Mannheim) en collega’s publiceren een vooraf-gespecificeerde interimanalyse van de studie online in The Lancet Oncology.1

De studie includeerde CML-patiënten van 61 centra in elf Europese landen. De patiënten hadden tenminste drie jaarTKI-therapie gehad zonder behandelfalen, en hadden gedurende tenminste één jaar voorafgaand aan inclusie bevestigde diepe moleculaire respons. Het primaire eindpunt van moleculaire-relapsevrije overleving, gedefinieerd als behouden van majeure moleculaire respons (MMR; <0,1% BCR-ABL1). Dit eindpunt kon worden beoordeeld in 755 van de 758 geïncludeerde patiënten, die mediaan 27 maanden gevolgd werden. De moleculaire-relapsevrije overleving was 61% na zes maanden en 50% na twee jaar. Bijna de helft (n=371) van de patiënten verloor MMR na discontinuering van TKI-therapie, vier overleden aan niet CML-gerelateerde oorzaken, en dertien herstartten TKI-therapie terwijl ze MMR hadden. Zes patiënten overleden aan niet CML-gerelateerde oorzaken na herstarten van TKI-therapie, en twee patiënten verloren MMR ondanks herstarten van TKI-therapie.

In prognostische analyse van 405 patiënten die imatinib als eerstelijns behandeling hadden gekregen was langere duur van de behandeling (per jaar OR 1,14; p=0,0010) en langere diepe moleculaire respons (per jaar OR 1,13; p=0,0032) geassocieerd met hogere waarschijnlijkheid van behoud van MMR na zes maanden. Deze laatste associatie werd ook gezien in een validatiecohort van 171 patiënten die in eerste lijn met any TKI behandeld waren (per jaar OR 1,13; p=0,08) zij het dat de associatie niet statistisch significant was.

De onderzoekers concluderen dat patiënten met CML na bereiken van diepe moleculaire respons goede moleculair-relapsevrije overleving hebben. In deze patiënten kan discontinuering van TKI-therapie overwogen worden; in het bijzonder als de diepe moleculaire respons al geruime tijd bestaat.

1.Saussele S, Richter J, Guilhot J et al. Discontinuation of tyrosine kinase inhibitor therapy in chronic myeloid leukaemia (EURO-SKI): a prespecified interim analysis of a prospective, multicentre, non-randomised, trial. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print


Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren