Castratieresistent prostaatcarcinoom (CRPC) met botmetastasen heeft een slechte prognose. In de praktijk wordt de aandoening vaak behandeld met docetaxel gecombineerd met zoledroninezuur (ZA), zonder dat er bewijs is voor de werkzaamheid van de combinatie. Strontium-89 (Sr89) wordt in het algemeen palliatief gebruikt in patiënten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie. In fase 2-analyse van de TRAPEZE-studie werd bevestigd dat de combinatie van docetaxel, ZA en Sr89 veilig was. Prof. Nicholas James (University Hospital Birmingham) en collega’s publiceren online in JAMA Oncology fase 3-analyses van TRAPEZE.¹

Deelnemers waren 757 mCRPC-patiënten met een mediane leeftijd van 68 jaar; 169 van hen had palliatieve radiotherapie gekregen; het mediane PSA-niveau was 146 (range 51 tot 354) ng/ml. Ze werden gerandomiseerd naar docetaxel (tot maximaal tien cycli), docetaxel plus ZA, docetaxel plus een enkele dosis Sr89 na zes cycli, of docetaxel plus ZA en Sr89. De primaire uitkomst was klinische-progressievrije overleving (CPFS: progressie van pijn, SREs of overlijden). Secundaire uitkomsten waren SRE-vrij interval, pijnprogressievrij interval, totale SREs, en overall survival. Bijna de helft (46%) van de deelnemers voltooide tien cycli docetaxel.

Uit de analyses blijkt dat docetaxel plus Sr89 vergeleken met alleen docetaxel resulteerde in verbetering van de CPFS (HR 0,83; p=0,03) maar niet van de OS, SRE-vrij interval, of totale SREs. Toevoeging van ZA aan docetaxel had geen effect op CPFS of OS, maar verbeterde significant het mediane SRE-vrije interval (HR 0,78; p=0,01), en verminderde totale SREs met ongeveer 33%.

1.James ND, Pirrie SJ, Pope AM et al. Clinical outcomes and survival following treatment of metastatic castrate-refractory prostate cancer with docetaxel alone or with strontium-89, zoledronic acid, or both. The TRAPEZE randomized clinical trial. JAMA Oncol 2016; epub ahead of print