De multicenter gerandomiseerde fase 2b VITAL studie evalueert het autologe tumorcel-vaccin gemogenovatucel-T (Vigil) voor ovariumcarcinoom. Eerder dit jaar is gepubliceerd dat onder patiënten met homologe-recombinatie proficiënt (HRP) stadium III of IV ovariumcarcinoom in compete respons Vigil-onderhoudstherapie vergeleken met placebo resulteerde in significant betere recidiefvrije overleving en overall survival. Dr. John Nemunaitis (Gradalis Inc, Carrollton TX) en collega’s publiceren nu in Gynecologic Oncology drie-jaars follow-up resultaten van deze patiënten.¹

De studie includeerde 45 patiënten met HRP ovariumcarcinoom, die gerandomiseerd werden naar Vigil- (n=25) of placebo- (n=20) onderhoudsbehandeling. De figuur laat zien dat de OS zowel gerekend vanaf randomisatie (panel A) als ook gerekend vanaf de chirurgie (panel B) significant langer was in de Vigil-groep dan in de placebogroep. Gerekend vanaf randomisatie was de mediane OS niet bereikt in de Vigil-groep en 26,9 maanden in de placebogroep (HR 0,417; p=0,020). Ook de drie-jaars RFS was significant beter met Vigil dan met placebo (HR 0,405; p=0,011). Er werd geen lange-termijn toxiciteit van Vigil gezien.

De onderzoekers concluderen dat Vigil-onderhoud duurzame werkzaamheid had in HRP ovariumcarcinoom.

1.Walter A, Rocconi RP, Monk BJ et al. Gemogenovatucel-T (Vigil) maintenance immunotherapy: 3-year survival benefit in homologous recombination proficient (HRP) ovarian cancer. Gynecol Oncol 2021.10.004

Summary: Three-year follow-up results of the randomized phase 2b VITAL study found that among patients with stage III/IV homologous recombination proficient ovarian cancer in complete respons, maintenance with gemogenovatucel versus placebo was associated with significant OS benefit.