De ASCO heeft de abstracts vrijgegeven van een aantal van de studies die volgende week zullen worden gepresenteerd op de ASCO Annual Meeting in Chicago. Een van de vrijgegeven abstracts is dat van dr. Caroline Robert (Institut Gustave Roussy, Villejuif), die drie-jaars overall survival data zal presenteren van de KEYNOTE-001 studie.¹ KEYNOTE-001 was een fase 1b-studie, waarin 665 patiënten met gevorderd melanoom werden behandeld met pembrolizumab 2 of 10 mg/kg iedere drie weken of 10 mg/kg iedere twee weken, tot progressie of onverdraagbare toxiciteit optrad. Na discontinuering van pembrolizumab werd de overleving van de deelnemers iedere drie maanden gecontroleerd.

Van de deelnemers had 24% een BRAFV600-mutatie, 78% had stadium M1c-ziekte, 38% had verhoogd LDH, 75% had tenminste één eerdere therapie voor gevorderd melanoom gekregen, en 52% was eerder behandeld met ipilimumab. Bij data-cutoff op 18 september 2015 was de mediane duur van de follow-up 32 maanden (range 24-46 maanden) en waren 358 patiënten overleden (55%). De mediane OS was 23,8 maanden (95%-bti 20,2-29,0 maanden), en de 36-maands OS was 40%. Er waren geen belangrijke verschillen in overleving tussen de groepen die verschillende doseringen hadden gekregen. De 36-maands OS was 41% in ipilimumab-voorbehandelde patiënten, eveneens 41% in niet-ipilimumab voorbehandelde patiënten, en 45% in patiënten die niet eerder behandeld waren. De OS-curve suggereert dat sommige patiënten lange-termijn baat hebben bij pembrolizumab-behandeling.

Er waren geen onverwachte bijwerkingen. Over het algemeen werd pembrolizumab goed verdragen.De gemiddelde duur van de behandeling met pembrolizumab was 11,3 maanden. Van de 61 patiënten (9%) die stopten met pembrolizumab nadat complete respons was bereikt was 97% bij data-cutoff nog steeds in remissie, mediaan 10 maanden na discontinuering.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab lange-termijn overleving biedt in patiënten met gevorderd melanoom. Drie jaar na start van de behandeling is ongeveer 40% van de patiënten nog in leven, ongeacht eerdere behandeling met ipilimumab.

1.Robert C et al. ASCO Annual Meeting 2016; abstr. 9503