
De beide studies tezamen randomiseerden 854 patiënten 1:1 naar nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken of docetaxel 75 mg/m2 iedere drie weken tot progressie van de ziekte optrad (of discontinuering om andere reden). Na tenminste 40,3 maanden follow-up was de mediane drie-jaars OS in de gepoolde populatie 17% met nivolumab versus 8% met docetaxel (HR 0,70; 95%-bti 0,61-0,81). Nivolumab werd over het algemeen goed verdragen; er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien. Onder de gerandomiseerde patiënten waren er 193 met baseline levermetastasen (22,6%), een groep met historisch slechte prognose. Ook in deze subgroep was nivolumab vergeleken met docetaxel geassocieerd met betere OS (HR 0,68; 95%-bti 0,50-0,91). Behandelingsgerelateerde hepatische adverse events, vooral graad 1 of 2 verhoging van leverenzymen, werden gezien in 6% van de nivolumab-behandelde patiënten in de gehele populatie en in 10% van de nivolumab-behandelde patiënten met baseline levermetastasen.
De onderzoekers concluderen dat na langer dan drie jaar follow-up nivolumab vergeleken met docetaxel nog steeds OS-profijt leverde in patiënten met eerder-behandeld gevorderd NSCLC, inclusief patiënten met levermetastasen, en goed verdragen bleef worden.
1. Vokes EE, Ready N, Felip E et al. Nivolumab versus docetaxel in previously treated advanced non-small cell lung cancer (CeckMate 017 and CheckMate 057): 3-year update and outcomes in patients with liver metastases. Ann Oncol 2018; epub ahead of print