De combinatie van oxaliplatine en fluoropyrimidine gedurende zes maanden is een standaard-optie voor adjuvante therapie voor hoog-risico stadium II of stadium III colorectaalcarcinoom. Een van de met oxaliplatine samenhangende bijwerkingen is neurotoxiciteit. De multicenter gerandomiseerde noninferioriteits fase 3-studie KCSG CO09-07 in Zuid-Korea heeft drie versus zes maanden oxaliplatine in combinatie met zes maanden fluoropyrimidine voor hoog-risico stadium II of stadium III CRC geëvalueerd. Prof. Young Suk Park (Samsung Medisch Centrum, Seoel) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 1788 patiënten, die werden gerandomiseerd naar zes maanden oxaliplatine (zes-maands arm; n=895) of drie maanden oxaliplatine (drie-maands arm; n=893) toegevoegd aan zes maanden fluoropyrimide. Het primaire eindpunt was drie-jaars ziektevrije overleving, met een noninferioriteitsmarge HR 1,25. In de zes-maands arm voltooiden 83,6% van de patiënten de behandeling, en in de drie-maands arm 85,7%. Any grade neuropathiepercentages waren hoger in de zes-maands arm dan in de drie-maands arm (69,5% versus 58,3%; p<0,0001). De drie-jaars DFS-percentages waren 83,7% in de zes-maands arm versus 84,7% in de drie-maands arm (p voor noninferioriteit 0,0065). Onder patiënten met stadium III CRC die capecitabine plus oxaliplatine kregen was de drie-jaars DFS van de drie-maands arm niet-inferieur aan die van de zes-maands arm (HR 0,713; p=0,0009). Echter, onder patiënten met hoog-risico stadium II en stadium III CRC die fluorouracil, leucovorine, en oxaliplatine kregen werd de noninferioriteit in de drie-maands arm versus de zes-maands arm niet bewezen.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van drie maanden oxaliplatine aan zes maanden capecitabine een alternatieve adjuvante behandeling voor stadium III hoog-risico CRC kan zijn, met minder neurotoxiciteit dan met zes maanden oxaliplatine.

1.Kim ST, Kim SY, Lee J et al. Oxaliplatin (3 months v 6 months) with 6 months of fluoropyrimidine as adjuvant therapy in patients with stage II/III colon cancer: KCSG CO09-07. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The randomized phase 3 KCSG CO09-07 trial in South Korea found that adding 3 months of oxaliplatin to 6 months of capecitabine resulted in noninferior three-year DFS compared to adding 6 months of oxaliplatin to 6 months of capecitabine for high-risk stage III CRC, with lower neuropathy rates.