De optimale duur van adjuvante aromataseremmer (AI)-therapie voor HR-positief mammacarcinoom in postmenopauzale vrouwen is niet bekend. De gerandomiseerde fase 3 ABCSG-16/SALSA (Secondary Adjuvant Long-Term Study with Arimidex)-studie randomiseerde vrouwen na vijf jaar adjuvante AI naar nog eens twee of nog eens vijf jaar anastrazol (dus in totaal zeven of tien jaar behandeling). Prof. Michael Gnant (Medische Universiteit Wenen) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹

SALSA werd uitgevoerd in 75 centra in Oostenrijk. De studie includeerde 3484 vrouwen, onder wie 14 vrouwen die geen signed informed consent gaven. De 3470 overige vrouwen werden gerandomiseerd naar de twee-jaars groep (n=1732) of de vijf-jaars groep (n=1738). Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving. De DFS-analyse had betrekking op alle 3208 vrouwen die twee jaar na de randomisatie (dus op het moment dat de behandeling in de twee-jaars groep eindigde) nog deelnamen en geen recidief hadden. Voor dit eindpunt werd geen significant verschil tussen beide groepen gezien (HR 0,99; p=0,90). Ook voor overall survival, contralateraal mammacarcinoom, en tweede primaire maligniteit waren er geen significante verschillen tussen de twee groepen. Het risico van klinisch botfractuur was significant hoger in de vijf-jaars groep dan in de twee-jaars groep (HR 1,35; 95%-bti 1,00-1,84).

De onderzoekers concluderen dat onder postmenopauzale vrouwen die vijf jaar adjuvante AI-therapie voor HR-positief mammacarcinoom hadden voltooid, verlenging van deze behandeling met vijf jaar niet tot betere oncologische uitkomsten leidde dan verlenging met twee jaar, maar wel resulteerde in een hoger risico van botfractuur.

1.Gnant M, Fitzal F, Rinnerthaler G et al. Duration of adjuvant aromatase-inhibitor therapy in postmenopausal breast cancer. N Engl J Med 2021;385:395-405

Summary: The phase 3 ABCSG-16/SALSA study, at 75 centers in Austria, randomized postmenopausal women after 5 years adjuvant anastrozole therapy for HR-positive breast cancer to an additional 2 years or an additional 5 years of anastrozole. There were no significant differences between the two groups in DFS (primary end point), OS, contralateral breast cancer or second primary cancer. The risk of clinical bone fracture was higher in the 5-year group than in the 2-year group (HR 1.35; 95% CI 1,00-1,84).