Pembrolizumab heeft duurzame antitumor-werkzaamheid in metastatisch melanoom, met complete respons (CR) in ongeveer 15% van de patiënten. De fase 3-studie KEYNOTE-001 randomiseerde patiënten met gevorderd melanoom 1:1:1 naar drie behandelingen: pembrolizumab 10 mg per kg iedere twee weken, pembrolizumab 10 mg/kg iedere drie weken, of ipilimumab. De zes-maands PFS was 47,3% en 46,4% in beide pembrolizumab-armen (versus 26,5% in de ipilimumab-arm). Prof. Caroline Robert (Institut Gustave-Roussy, Villejuif) en collega’s hebben een lange-termijn follow-up uitgevoerd van de patiënten die tenminste zes maanden werden behandeld met pembrolizumab, CR bereikten, en tenminste nog twee doses kregen na het bereiken van CR. Ze publiceren de resultaten van de follow-up als Rapid Communication in het Journal of Clinical Oncology.¹


Deze figuur toont de patient disposition van de follow-up. Van de 655 patiënten in de beide pembrolizumab-armen hadden 105 patiënten CR bereikt (16,0%) na mediane follow-up van 43 maanden. Op het moment van data cutoff van de nu gepubliceerde analyse, mediaan 30 maanden na het bereiken van CR, hadden 92 patiënten nog steeds CR (87,6%). Veertien patiënten (13,3%) kregen nog steeds pembrolizumab; de overige 91 patiënten (86,7%) hadden pembrolizumab gediscontinueerd, onder wie 67 die geen andere anti-melanoom therapie kregen (63,8%). De figuur laat de ziektevrije overleving zien in alle 105 patiënten die CR bereikten (panel A) en de ziekevrije overleving in de 89 patiënten die pembrolizumab discontinueerden om andere redenen dan ziekteprogressie. De 24-maands ziektevrije overleving, gerekend vanaf het bereiken van CR, was 90,9% in alle 105 patiënten met CR, en 89,9% in de 67 patiënten die pembrolizumab discontinueerden en vervolgens alleen geobserveerd werden.

De onderzoekers concluderen dat patiënten met metastatisch melanoom duurzame complete remissie kunnen behouden na discontinuering van pembrolizumab.

1. Robert C, Ribas A, Hamid O et al. Durable complete response after discontinuation of pembrolizumab in patients with metastatic melanoma. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print