Avelumab is een tegen PD-L1 gericht monoklonaal antichaam. Het JAVELIN Solid Tumor programma onderzoekt in 58 centra in de Verenigde Staten de werkzaamheid van avelumab voor metastatische of lokaal-gevorderde solide tumoren. Dr. Howard Kaufman (The State University of New Jersey) presenteerde gisteren op de Annual Meeting van de AACR in Washington DC één-jaars uitkomsten van de JAVELIN fase 2-studie van avelumab voor merkelcelcarcinoom (MCC).¹

De studie had 88 deelnemers met distante metastasen van MCC dat progressie vertoonde op chemotherapie. De mediane leeftijd was 72,5 jaar (range 33 tot 88 jaar), en 53% had viscerale ziekte. De patiënten kregen intraveneus avelumab 10 mg/kg iedere twee weken tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Vorig jaar is gepubliceerd dat na zes maanden behandeling objectieve respons werd gezien in 31,8% inclusief complete respons in 9,1%, met een mediane duur van respons tenminste zes maanden in 92% van de responders, en een zes-maands progressievrije overleving van 40%.

Kaufman presenteerde nu uitkomsten per 3 september 2016, met een mediane follow-up van 16,4 maanden (range 12,0 tot 25,3 maanden). De behandeling was ongoing in 22% (n=19); zeven patiënten waren overleden; 44 hadden de behandeling gestaakt wegens ziekteprogressie; zeven wegens adverse events; en vier om andere redenen. De ORR was vergeleken met analyse na de zes-maands follow-up met twee patiënten toegenomen tot 33,0%, met één extra complete respons en één verbetering van partiële tot complete respons, voor een complete respons in tien patiënten (11,3%). Respons gedurende tenminste zes maanden werd gezien in 30,6% van de patiënten. De mediane duur van respons was niet bereikt. Het geschatte percentage responders met tenminste één jaar duur van respons was 74%, de één-jaars progressievrije overleving was 30%, en de één-jaars overall survival was 52%.

De onderzoekers concluderen dat in avelumab bemoedigende resultaten heeft laten zien voor MCC met distante metastasen na progressie op chemotherapie.

1.Kaufman H et al. AACR Annual Meeting 2017; abstr. CT079