In Annals of Oncology verschenen
de finale resultaten van de fase I/II-studie naar het vaccin E75 (nelipepimut-S) en het
voorkomen van terugkeer van de ziekte bij hoogrisico borstkankerpatiënten. Na
60 maanden follow-up was de ziektevrije overleving in de gevaccineerde groep (n
= 108; 57,8%) 89,7% en in de voor klinisch-pathologische kenmerken gematchte
controlegroep (n = 79; 42,2%) 80,2%.1 Toxiciteit was minimaal.
Vanwege de proefopzet kreeg 65% van de
patiënten minder dan de optimale dosis toegediend. De 5-jaars ziektevrije
overleving bleek 94,6% bij optimaal gedoseerde patiënten en 87,1% bij
suboptimaal gedoseerde patiënten. Onder de 21 patiënten die vrijwilliger
deelnamen aan het boosterprogramma was slechts één recidief; de ziektevrije
overleving was 95,2%. Elizabeth Mittendorf en haar collega’s concluderen dan
ook dat het E75-vaccin veilig is en klinische werkzaamheid blijkt te hebben. Er
is inmiddels een fase III-trial gestart.
1. Mittendorf EA, Clifton GT, Holmes JP et
al. Final Report of the Phase I/II Clinical Trial of the E75 (nelipepimut-S)
Vaccine with Booster Inoculations to Prevent Disease Recurrence in High-Risk
Breast Cancer Patients. Ann Oncol. 2014 Jun 6. [Epub ahead of
print]
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)