Veneuze trombo-embolie (VTE) is niet ongebruikelijk in patiënten met kanker. Prof. Gary Raskob (University of Oklahoma) en collega’s hebben een studie uitgevoerd van de bruikbaarheid van edoxaban, een directe orale remmber van geactiveerde stollingsfactor Xa, in het management van kanker-geassocieerde VTE. De uitkomsten van de non-inferioriteitsstudie van edoxaban versus warfarine in kankerpatiiënten zijn online gepubliceerd in The Lancet Haematology.¹

De Hokusai-VTE trial randomiseerde ruim 8000 patiënten met acute symptomatische diepveneuze trombose of acute symptomatische pulmonaire embolie naar edoxaban 60 mg eenmaal daags of warfarine of placebo voor de duur van drie tot twaalf maanden. Onder de deelnemers waren 771 patiënten met kanker. In de nu gepubliceerde geprespecificeerde analyse zijn edoxaban (n=378) en warfarine (n=393) vergeleken in deze patiëntengroep. Het primaire eindpunt van de studie was recidiverende VTE. Dit eindpunt werd gezien in 14 patiënten in de edoxabangroep (4%) en 28 patiënten in de warfarinegroep (7%; HR 0,53; p=0,0007; 95%-bti 0,28-1,00). De bovengrens van het 95%-bti overschreed niet de geprespecificeerde non-inferioriteitsmarge van 1,5. Klinisch relevante bloeding werd gezien in 47 patiënten in de edoxabangroep (12%) en 74 patiënten in de warfarinegroep (19%; HR 0,54; p=0,017). Majeure bloeding werd gezien in 3% in beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat in patiënten met kanker en VTE edoxaban niet minder werkzaam is tegen VTE dan warfarine, en minder klinisch relevante bloedingen veroorzaakt.

1.Raskob GE, van Es N, Segers A et al. Edoxaban for venous thromboembolism in patients with cancer: results from a non-inferiority subgroup analysis of the Hokusai-VTE randomised, double-blind, double-dummy trial. Lancet Haematol 2016; epub ahead of print