De multinationale fase 3-studie EMPOWER-Lung 1 randomiseerde patiënten met niet-eerder behandeld gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom met PD-L1 expressie tenminste 50% en zonder actionabele biomarkers 1:1 naar cemiplimab (anti-PD-1; 350 mg iedere drie weken; tot ten hoogste 108 weken) of chemotherapie naar keus van de lokale onderzoeker. In 2021 is gepubliceerd dat met mediaan één jaar follow-up de mediane progressievrije overleving en overall survival significant langer waren in de cemiplimabgroep. Prof. Mustafa Özgüroğlu (Universiteit van Istanbul, Turkije) en collega’s publiceren in The Lancet Oncology 35-maands follow-up resultaten van de studie, inclusief het effect van voortzetten van cemiplimab met toevoeging van vier cycli chemotherapie bij progressie.¹

EMPOWER-Lung 1 includeerde 712 patiënten die werden gerandomiseerd naar cemiplimab (n=357) of chemotherapie (n=355), onder wie 284 respectievelijk 281 met bevestigde PD-L1 expressie van tenminste 50%. Na 35 maanden follow-up was de mediane PFS 8,1 maanden in de cemiplimabgroep versus 5,3 maanden in de chemotherapiegroep (HR 0,51; p<0,0001) en was de mediane overall survival 26,1 maanden in de cemiplimabgroep versus 13,3 maanden in de chemotherapiegroep (HR 0,57; p<0,0001). Vierenzestig patiënten in de cemiplimabgroep zetten na progressie cemiplimab voort, met toevoeging van chemotherapie. Deze tweedelijns therapie resulteerde in mediane PFS 6,6 maanden (95%-bti 6,1-9,3) en OS 15,1 maanden (11,3-18,7). Het veiligheidsprofiel van cemiplimab na 35 maanden, en van voortgezet cemiplimab plus chemotherapie was over het algemeen consistent met wat eerder over deze middelen gerapporteerd is, zonder nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat met 35 maanden follow-up eerstelijns cemiplimab vergeleken met chemotherapie naar keus van de behandelaar resulteerde in aanhoudend PFS- en OS-profijt onder patiënten met aNSCLC met PD-L1 expressie tenminste 50%, en dat toevoegen van chemotherapie aan voortgezet cemiplimab bij progressie zou een nieuwe tweedelijns behandeling voor deze patiëntenpopulatie kunnen zijn.

1.Özgüroğlu M, Kilickap S, Sezer A et al. First-line cemiplimab monotherapy and continued cemiplimab beyond progression plus chemotherapy for advanced non-small-cell lung cancer with PD-L1 50% or more (EMPOWER-Lung 1): 35-month follow-up from a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: Long-term follow-upof the multinational phase 3 EMPOWER-Lung 1 trial found that among patients with aNSCLC and PD-L1 expression at least 50%, cemiplimab versus chemotherapy of investigator’s choice resulted in continued PFS and OS benefit. At progression, chemotherapy plus continuation of cemiplimab might be a new second-line treatment for this patient population.