Eerstelijns chemotherapie voor lokaal-gevorderd of metastatisch urotheelcarcinoom die niet in aanmerking komen voor cisplatine is geassocieerd met korte duur van respons, slechte overleving, en hoge toxiciteit. Dr. Arjun Balar (New York University) en collega’s hebben een fase 2-studie uitgevoerd van eerstelijns atezolizumab (anti-PD-L1) in deze patiënten. De studie is online gepubliceerd in The Lancet.¹

De studie is uitgevoerd bij 47 centra in zeven landen in Europa en Noord-Amerika. Deelnemers aan de studie waren 119 patiënten met niet-eerder behandeld lokaal-gevorderd of metastatisch urotheelcarcinoom die niet in aanmerking kwamen voor cisplatine. De patiënten kregen intraveneus atezolizumab 1200 mg iedere drie weken tot progressie optrad. Het primaire eindpunt van de studie was centraal beoordeelde objectieve respons. Na mediaan 17,2 maanden follow-up was respons gezien in 23% van de patiënten (95%-bti 16 tot 31%) met complete respons in 9% (n=11), en hielden 19 van de 27 responsen nog steeds aan. De mediane duur van de respons was niet bereikt. De mediane progressievrije overleving was 2,7 maanden (95%-bti 2,1 tot 4,2 maanden) en de mediane overall survival was 15,9 maanden (95%-bti 10,4 maanden tot niet te berekenen). Bijwerkingen die optraden in meer dan tien procent van de patiënten waren vermoeidheid (30%), diarree (12%), en pruritus (11%). Eén patiënt overleed aan sepsis. Negen patiënten (8%) discontinueerden de studie wegens bijwerkingen. Immuun-gemedieerde gebeurtenissen werden gezien in 12%.

De onderzoekers concluderen dat atezolizumab-behandeling resulteerde in bemoedigende respons, overleving en tolerabiliteit.

1.Balar AV, Galsky MD, Rosenberg JE et al. Atezolizumab as first-line treatment in cisplatin-ineligible patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet 2016; epub ahead of print