De multinationale fase 3-studie JAVELIN Bladder 100 randomiseerde patiënten met gevorderd urotheelcarcinoom (aUC) die progressievrij waren na eerstelijns platina-gebaseerde chemotherapie naar avelumab plus beste ondersteunende zorg (BSC) onderhoud of alleen BSC. In 2020 is gepubliceerd dat de overall survival significant beter was met avelumab onderhoud. Prof. Thomas Powles (Queen Mary University of London, UK) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology resultaten van de studie na tenminste twee jaar follow-up in alle patiënten.¹


Elk van beide armen telde 350 patiënten. Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 38,0 maanden in de avelumab plus BSC-groep en 39,6 maanden in de alleen-BSC groep. Er waren 67 patiënten die tenminste twee jaar avelumab gekregen hadden. De figuur laat zien dat de overall survival en progressievrije overleving significant beter waren in de avelumab plus BSC-groep, en dat deze voordelen gezien werden in subgroepen. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat ook met langere follow-up toevoegen van avelumab aan BSC-onderhoud voor aUC geassocieerd was met verbetering van de uitkomsten.

1.Powles T, Park SH, Caserta C et al. Avelumab first-line maintenance for advanced urothelial carcinoma: results from the JAVELIN Bladder 100 trial after ≥2 years of follow-up. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 JAVELIN Bladder 100 trial randomized patients who were progression-free after first-line platinum-containing chemotherapy for advanced urothelial carcinoma (aUC) to avelumab plus best supportive care (BSC) maintenance or BSC alone. Results after a minimum of two years of follow-up have now been published. Overall survival and investigator progression-free survival were improved with avelumab plus BSC maintenance over BSC alone.