Chemo-immuuntherapie met fludarabine, cyclofosfamide en rituximab (FCR) is de standaard behandeling voor CLL in patiënten met goede conditie. De multinationale niet-inferioriteits fase 3-studie CLL10 vergeleek FCR met een potentieel minder toxisch regime, bendamustine plus rituximab (BR). Dr. Barbara Eichhorst (Universiteit van Keulen) en collega’s publiceren de uitkomsten van CLL10 online in The Lancet Oncology.¹

Deelnemers aan CLL10 waren 561 patiënten (leeftijd 33-81 jaar) met gevorderd CLL zonder del(17p). Ze werden gestratificeerd naar Binet-stadium en land 1:1 gerandomiseerd naar zes cycli FCR (n=282) of BR (n=279). De onderzoekers stelden de afsnijwaarde voor niet-inferiotiteit van BR versus FCR op een twee-jaarsprogressievrije overleving niet slechter dan 67,5%. De mediane follow-up was 37,1 maanden (IQR 31,0-45,5 maanden).

De mediane PFS was 47,1 maanden met BR versus 55,2 maanden met FCR (HR 1,643; 90,4%-bti 1,308-2,064). CLL10 heeft dus niet aangetoond dat BR niet-inferieur is aan FCR. Ernstige neutropenie (84% versus 59%) en infecties (39% versus 25%) waren meer frequent met FCR dan met BR. De hogere incidentie van infecties met FCR versus BR was het meest duidelijk in patiënten ouder dan 65 jaar.

De onderzoekers concluderen dat FCR de standaard blijft voor eerstelijns behandeling van fitte patiënten met gevorderd CLL; BR is geassocieerd met minder toxiciteit.

1.Eichhorst B,Fink A-M, Bahlo J et al. First-line chemoimmunotherapy with bendamustine and rituximab versus fludarabine, cyclofosfamide, and rituximab in patients with advanced chronic lymphocytic leukaemia (CLL10): an international, open-label, randomised, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print