De niet-inferioriteits fase 3-studie TURANDOT vergeleek eerstelijns bevacizumab plus paclitaxel (n=266) met eerstelijns bevacizumab plus capecitabine (n=265) voor HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom. Bij interim-analyse na mediaan negentien maanden bleek de progressievrije overleving in de bevacizumab/paclitaxel-arm (mediaan 11 maanden) significant beter te zijn dan die in de bevacizumab/capecitabine-arm (mediaan 8,1 maanden; p=0,0052), echter zonder significant verschil in overall survival (één-jaars OS 81% met bevacizumab/paclitaxel versus 79% met bevacizumab/capecitabine; HR 1,04; p=0,0593). Prof. Christoph Zielinski (Medische Universiteit, Wenen) en collega’s publiceren nu online in The Lancet Oncology de finale uitkomsten van TURANDOT.¹

Op het moment van analyse waren 183 van 266 patiënten (69%) in de bevacizumab/paclitaxelgroep en 201 van 265 patiënten (76%) in de bevacizumab/capecitabinegroep overleden. De mediane OS was 30,2 maanden versus 26,1 maanden (gestratificeerd HR 1,02; duidend op niet-inferioriteit van bevacizumab/capecitabine ten opzichte van bevacizumab/paclitaxel). Graad 3 of hoger bijwerkingen waren neutropenie (19% met bevacizumab/paclitaxel versus 2% met bevacizumab/capecitabine), hand/voet-syndroom (<1% versus 16%), perifere neuropathie (14% versus <1%), leukopenie (7% versus <1%) en hypertensie (4% versus 6%). In de bevacizumab/paclitaxelgroep waren twee gevallen van behandelingsgerelateerd overlijden; in de bevacizumab/capecitabinegroep nul.

De onderzoekers concluderen dat bevacizumab plus capecitabine een valide eerstelijns behandelingsoptie is voor HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom; zij het dat de progressievrije overleving met bevacizumab plus paclitaxel beter was. In de klinische praktijk kan de keuze tussen beide regimes worden bepaald op grond van onder meer de verschillende veiligheidsprofielen.

1.Zielinski C, Lȧng I, Inbar M et al. Bevacizumab plus paclitaxel versus bevacizumab plus capecitabine as first-line treatment for HER2-negative metastatic breast cancer (TURANDOT: primary endpoint results of a randomised, open-label, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print