Trifluridine-tipiracil plus bevacizumab heeft in fase 2-studies activiteit laten zien voor niet-resectabel metastatisch colorectaalcarcinoom (mCRC). De multinationale (25 landen) fase 3-studie SOLSTICE heeft dit regime als eerstelijns behandeling vergeleken met capecitabine-bevacizumab voor niet-resectabel mCRC in patiënten die niet in aanmerking kwamen voor intensieve therapie. Prof. Thierry André (Sorbonne Universiteit, Parijs) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Gastroenterology & Hepatology.¹

De studie includeerde volwassen patiënten met histologisch bevestigd mCRC, die niet in aanmerking kwamen voor volle-dosering chemotherapie en curatieve resectie, en ECOG performance status 2 of beter. De patiënten werden gerandomiseerd naar eerstelijns trifluridine-tipiracil-bevacizumab (n=426) of capecitabine-bevacizumab (n=430). Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde progressievrije overleving. De mediane follow-up was 16,6 maanden. De figuur laat zien dat er geen significant PFS-verschil was tussen beide groepen (mediaan 9,4 versus 9,3 maanden). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger treatment-emergent adverse events waren neutropenie (52% van de patiënten met trifluridine-tipiracil-bevacizumab versus 1% met capecitabine-bevacizumab), anemie (14% versus 4%), en hand-voetsyndroom (0 versus 15%). Er waren vijf graad 5 TRAEs met trifluridine-tipiracil-bevacizumab versus vier met capecitabine-bevacizumab.

De onderzoekers concluderen dat trifluridine-tipiracil-bevacizumab een feasible alternatief is voor capecitabine-bevacizumab in deze populatie.

1.André T, Falcone A, Shparyk Y et al. Trifluridine-tipiracil plus bevacizumab versus capecitabine plus bevacizumab as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer ineligible for intensive therapy (SOLSTICE): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Hepatol Gastroenterol 2022; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 SOLSTICE study compared first-line trifluridine-tipiracil –bevacizumab versus capecitabine-bevacizumab for unresectable mCRC in patients who were ineligible for intensive therapy. There was no significant PFS difference between the two regimes.There were no new safety concerns. The authors conclude that first-line trifluridine-tipiracil-bevacizumab is a feasible alternative to capecitabine-bevacizumab in this population.