Patiënten met niet-resectabel intrahepatisch cholangiocarcinoom (iCCA) hebben een slechte prognose met standaard-combinatiechemotherapie. Een fase 2-studie van Sun Yat-sen Universiteit (Guangzhou, China) heeft de eerstelijns combinatie van camrelizumab (anti-PD-1) plus intensiteits-gemoduleerde radiotherapie (IMRT) voor niet-resectabel iCCA geëvalueerd. Prof. Zhenwei Peng en collega’s publiceren de studie in BMC Medicine.¹

De studie includeerde patiënten met niet-resectabel iCCA zonder afstandsmetastasen, in de leeftijd van 18 tot en met 75 jaar, een ECOG performance status 0 of 1, adequate orgaanfunctie, en een levensverwachting van tenminste 12 weken. De patiënten kregen eerstelijns IMRT (dosering tenminste 45 Gy in dagelijks fracties van 2 tot 2,5 Gy, en binnen zeven dagen na voltooiing van de RT start van camrelizumab 200 mg eens per drie weken. Camrelizumab werd voortgezet tot ziekteprogressie, niet-acceptabele toxiciteit, of als de patiënt niet langer instemde met de behandeling. Het primaire eindpunt was percentage progressievrije patiënten na een jaar behandeling.

Tussen december 2019 en april 2021 voltooiden 36 patiënten de RT en startten camrelizumab. De mediane duur van follow-up was 19,0 maanden (IQR 12,0-24,0). De figuur laat zien dat het één-jaars PFS-percentage 44,4% was, met mediane PFS 12,0 maanden (95%-bti 7,5-NE) en mediane overall survival 22,0 maanden (15,0-NE). De objective response rate was 61,1% en de disease control rate was 86,1%. Any-grade treatment-related adverse events werden gezien in 17 patiënten (47,2%), en graad 3 of hoger TRAEs in 5 (13,9%). Er waren geen graad 5 TRAEs.

De onderzoekers concluderen dat IMRT plus camrelizumab als eerstelijns therapie voor niet-resectabel iCCA zonder afstandsmetastasen antitumoractiviteit had, met lage niveaus van toxiciteit.

1.Zhu M, Jin M, Zhao X et al. Anti-PD-1 antibody in combination with radiotherapy as first-line therapy for unresectable intrahepatic cholangiocarcinoma. BMC Med 2024;22:65

Summary: A phase 2 trial at Sun Yat-sen University (Guangzhou, China) found that IMRT plus camrelizumab as first-line therapy showed promising antitumor activity and low toxicity levels in patients with unresectable intrahepatic cholangiocarcinoma without distant metastases.