De conventionele behandeling voor nieuw-gediagnostiseerd stadium III of IV ovariumcarcinoom (OC) is carboplatine-paclitaxel doublet chemotherapie. Voor OC in kwetsbare oudere vrouwen wordt vaak carboplatine-monotherapie gebruikt. Een multinationale studie door de GINECO-groep heeft uitkomsten van beide behandelingen voor OC in kwetsbare oudere vrouwen vergeleken. Prof. Claire Falandry (Centre Hospitalier Lyon Sud, Frankrijk) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.¹

De studie, uitgevoerd in 48 centra in 6 landen, includeerde 120 vrouwen in de leeftijd van 70 jaar of ouder met een Geriatric Vulnerability Score 3 of hoger en nieuw-gediagnostiseerd stadium III of IV OC naar drie armen: zes cycli carboplatine AUC 5 plus paclitaxel 175 mg/m² iedere drie weken (n=40), zes cycli carboplatine monotherapie AUC 5 of AUC 6 iedere drie weken (n=40), of wekelijks carboplatine AUC 2 plus paclitaxel 60 mg/m2 op dagen één, acht en vijftien iedere vier weken (n=40). De mediane leeftijd van de patiënten was 80 jaar (range 70-94). De Geriatric Vulnerability Score was 3 voor 64 patiënten (53%), 4 voor 43 patiënten (36%), en 5 voor 13 patiënten (11%). Tachtig patiënten hadden stadium III ziekte en veertig patiënten hadden stadium IV ziekte. Het primaire eindpunt was feasibility, gedefinieerd voltooiing van zes cycli zonder ziekteprogressie, discontinuering wegens toxiciteit, of overlijden.

De studie werd prematuur beëindigd nadat een interimanalyse had laten zien dat carboplatine monotherapie geassocieerd was met significant slechtere overleving dan de drie-wekelijkse en de wekelijkse carboplatine-paclitaxel behandeling. Zes cycli behandeling werden voltooid door 26 patiënten in de drie-wekelijks carboplatine-paclitaxelgroep (65%), negentien patiënten in de carboplatine monotherapiegroep (48%), en 24 patiënten in de wekelijks carboplatine-paclitaxelgroep (60%). Treatment-related adverse events werden gezien voor 43% in de drie-wekelijks carboplatine-pacitaxelgroep, en 58% in elk van beide andere groepen. Graad 5 TRAEs troffen twee patiënten (5%) in elk van beide combinatiegroepen.

De onderzoekers concluderen dat carboplatine monotherapie minder werkzaam was en resulteerde in slechtere overleving dan drie-wekelijks carboplatine-paclitaxel onder kwetsbare oudere vrouwen met ovariumcarcinoom (visual abstract).

1.Falandry C, Rousseau F, Mouret-Reynier M-A et al. Efficacy and safety of first-line single-agent carboplatin vs carboplatin plus paclitaxel for vulnerable older adult women with ovarian cancer. A randomized clinical trial. JAMA Oncol 2021.0696

Summary: Single-agent carboplatin is often proposed instead of a conventional carboplatin-paclitaxel doublet in vulnerable older patients with ovarian cancer. A multinational randomized clinical trial compared single-agent carboplatin every 3 weeks versus weekly carboplatin-paclitaxel versus standard carboplatin-paclitaxel every 3 weeks for newly diagnosed stage III or IV ovarian cancer in older and vulnerable women. The study was terminated prematurely due to worse survival in the carboplatin monotherapy group (visual abstract).