De multinationale fase 3-studie CheckMate 227 deel 1 randomiseerde patiënten met niet-eerder behandeld gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom en PD-L1 expressie ≥ 1% (n=1189) naar nivolumab plus ipilimumab (NIVO+IPI) versus alleen NIVO versus platina-doublet chemotherapie. Patiënten met PD-L1 expressie < 1% (n=550) werden gerandomiseerd naar NIVO+IPI, NIVO+chemotherapie, of alleen chemotherapie. Vorig jaar is gepubliceerd dat met tenminste 29,3 maanden follow-up de overall survival langer was in de nivolumab-ipilimumabgroep dan in de chemotherapiegroep, ongeacht het niveau van PD-L1 expressie. Prof. Suresh Ramalingam (Emory University, Atlanta GA) presenteerde een update van de studie op de virtuele meeting van ASCO.¹

Ten tijde van de nu gepresenteerde analyse was de mediane follow-up 43,1 maanden en de minimale follow-up 36 maanden. Onder de patiënten met PD-L1 expressie ≥ 1% was de drie-jaars OS 33% met NIVO+IPI, 29% met NIVO, en 22% met chemo (NIVO+IPI versus chemo (HR 0,79; 95%-bti 0,67-0,93). De drie-jaars PFS was 18% met NIVO+IPI, 12% met NIVO, en 4% met chemo. Van de patiënten met bevestigde respons had 38% (NIVO+IPI), 32% (NIVO), en 4% (chemo) na drie jaar nog steeds respons. Patiënten met complete of partiële respons na zes maanden hadden langere OS met NIVO+IPI versus chemo.

Onder de patiënten met PD-L1 expressie < 1% was de 3-jaars OS 34% met NIVO+IPI, 20% met NIVO+chemo, en 15% met chemo (NIVO+IPI versus chemo HR 0,64; 95%-bti 0,51-0,81). De drie-jaars PFS was 13%, 8%, en 2%, en 34%, 15% en 0 van de bevestigde responders had na drie jaar nog steeds respons.

De onderzoekers concluderen dat met tenminste drie jaar follow-up NIVO+IPI versus chemo duurzaam OS profijt levert onder patiënten met niet-eerder behandeld aNSCLC. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen voor NIVO+IPI.

1.Ramalingam S et al. ASCO 2020; abstr. 9500

Summary: Three-year minimum follow-up analysis of CheckMate 227 found that among patients with not previously treated advanced NSCLC, the combination of nivolumab plus ipilimumab, compared with platinum-doublet chemotherapy, continued to provide durable and long-term OS benefits. Patients with PD-L1 ≥ 1% who achieve CR/PR at 6 months had marked OS benefit with NIVO+IPI vs chemo.