De waarde van combinatietherapie met oraal fluoropyrimidine en irinotecan als eerstelijns behandeling voor metastatisch colorecaalcarcinoom is niet duidelijk. De Japanse fase 3-studie TRICOLORE onderzocht S-1 en irinotecan plus bevacizumab niet-inferieur is aan mFOLFOX6 of CapeOX plus bevacizumab. Dr. Chikashi Ishioka (Tohoku Universiteit, Miyagi) en collega’s publiceren de studie online in Annals of Oncology.¹

De studie includeerde patiënten van 53 centra met niet-eerder behandeld mCRC naar mFOLOFX6 of CapeOx plus bevacizumab (controlegroep; n=243) of S-1 en irinotecan pus bevacizumab (experimentele groep; n=241). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De non-inferioriteitsmarge was 1,25; als de bovengrens van het 95%-bti voor HR van de controlegroep versus de experimentele groep lager was dan deze marge zou de experimentele behandeling worden beschouwd als niet-inferieur aan de controlebehandeling. De mediane PFS was 10,8 maanden in de controlegroep versus 14,0 maanden in de experimentele groep (HR 0,84; p<0,0001 voor non-inferioriteit; p=0,0815 voor superioriteit). Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 157 patiënten in de controlegroep (64,9%) en 140 patiënten in de experimentele groep (58,6%).

De onderzoekers concluderen dat (in termen van PFS) S-1 en irinotecan plus bevacizumab niet-inferieur is (zelfs niet-significant superieur) aan mFOLFOX6 of CapeOX plus bevacizumab voor niet-eerder behandeld mCRC.

1. Yamada Y, Denda T, Gamoh M et al. S-1 and irinotecan plus bevacizumab versus mFOLFOX6 or CapeOX plus bevacizumab as first-line treatment in patients with metastatic colorectal cancer (TRICOLORE): a randomized, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Ann Oncol 2017; epub ahead of print