De fase 3-studie CheckMate 066 randomiseerde patiënten met niet-eerder-behandeld gevorderd melanoom zonder BRAF-mutatie naar nivolumab (n=210) of dacarbazine-chemotherapie (n=208). Vorig jaar is gepubliceerd dat de één-jaars overall survival in de nivolumab-arm (72,9%) beter was dan in de dacarbazine-arm (42,1%; HR 0,42; p<0,001). Prof. Georgina Long (University of Sydney) en collega’s publiceren nu online in Annals of Oncology uitkomsten van analyses van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in CheckMate 066.¹

De HRQoL werd met de EORTC QLQ-C30 en EQ-5D bepaald bij aanvang van de behandeling en vervolgens iedere zes weken tijdens de behandeling. In de nivolumab-arm beantwoordde 70% van de patiënten alle HRQoL-vragenlijsten, in de dacarbazine-arm 65%. Bij aanvang waren er tussen beide armen geen significante verschillen in HRQoL. De analyse laat een tussen-arm verschil zien in EQ-5D in het voordeel van nivolumab, en klinisch relevante verbetering in EQ-5D scores tussen aanvang en latere tijdstippen in de nivolumab-arm, zonder toename van de symptoombelasting volgens de QLQ-C30. In de dacarbazine-arm werd tot week 43 geen verandering in HRQoL gezien, maar zinvolle analyses waren in deze arm niet mogelijk wegens de hoge uitval na week 13.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab voor gevorderd melanoom in CheckMate 066 geassocieerd was met behoud van de baseline HRQoL.

1.Long GV, Atkinson V, Ascierto PA et al.Effect of nivolumab on health-related quality of life in patients with treatment-naïve advanced melanoma: results from the phase 3 checkmate 066 study. Ann Oncol 2016; epub ahead of print