De multinationale fase 3-studie Inter-B-NHL Ritux 2010 randomiseerde patiënten jonger dan achttien jaar met hoog-risico B-cel non-Hodgkin lymfoom (B-NHL) naar intensieve chemotherapie (CT) met of zonder rituximab (R). In 2016 is gepubliceerd dat de gebeurtenisvrije overleving significant beter was in de R-arm dan in de controle-arm. Een geprespecificeerde secundaire analyse was effect van toevoeging van R aan CT op de immuunreconstitutie. Prof. Sarah Alexander (Hospital for Sick Kids, Toronto) en collega’s publiceren de analyse in The Lancet Haematology.¹

De studie includeerde 421 patiënten (344 jongens en 77 meisjes, gemiddelde leeftijd 8,8 ± 4,1 jaar) met beschikbare gegevens over de immuunstatus bij baseline, tijdens follow-up, of beide. Bij baseline hadden 34% van de patiënten met beschikbare gegevens lymfopenie en 48% hypogammaglobulinemie. Het risico van lymfopenie van hypogammaglobulinemie tijdens de behandeling was significant hoger in de R + CT groep dan in de alleen-CT groep. Een jaar na de behandeling was er geen verschil meer tussen de groepen in risico van lymfopenie, maar het risico van hypogammaglobulinemie bleef verhoogd in de R + CT groep (55% van de patiënten versus 25% in de alleen-CT groep; OR 3,64; p=0,0003). Eén patiënt had levensbedreigende polymicrobiële bacteriële sepsis.

De onderzoekers concluderen dat onder kinderen met hoog-risico B-NHL toevoegen van R aan CT geassocieerd was met verhoogd risico van langdurige hypogammaglobulinemie, hoewel ernstige infecties zeldzaam waren.

1.Alexander S, Aupérin A, Bomken S et al. Effect of rituximab on immune status in children with mature B-cell non-Hodgkin lymphoma: a prespecified secondary analysis of the Inter-B-NHL Ritux 2010 trial. Lancet Haematol 2023; epub ahead of print

Summary: A prespecified secondary analysis of the Inter-B-NHL Ritux 2010 trial found that children with high-risk mature B-NHL receiving chemotherapy with rituximab were at risk of prolonged hypogammaglobulinemia, although severe infections were rare. Strategies for immunoglobulin replacementand revaccination are needed.