De combinatie van een CDK4/6-remmer en endocriene therapie (ET) verbetert progressievrije overleving en overall survival van patiënten met HR-positief HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom (mBC). Er zijn preklinische aanwijzingen voor profijt van verandering van ET en voortzetting van de CDK4/6-remmer bij progressie op deze behandeling. De multicenter gerandomiseerde fase 2-studie MAINTAIN heeft deze strategie geëvalueerd. Dr. Kevin Kalinsky (Emory University, Atlanta GA) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 119 patiënten met HR-positief HER2-negatief mBC met progressie op ET (fulvestrant of exemestaan) plus CDK4/6-remmer (103 palbociclib en 14 ribociclib). De patiënten switchten de ET en werden 1:1 gerandomiseerd naar de CDK4/6-remmer ribociclib of placebo. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De mediane PFS was 5,29 maanden met geswicht ET plus ribociclib versus 2,76 maanden met geswitcht ET plus placebo (HR 0,57; p=0,006). Het PFS-percentage na zes maanden was 41,2% versus 24,6% en na twaalf maanden 23,9% versus 7,4%.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met HR-positief HER2-negatief mBC en progressie op ET en CDK4/6-remming, switchen van ET en toevoeging van ribociclib resulteerde in significant PFS-profijt.

1.Kalinski K, Accordino MK, Chiuzan C et al. Randomized phase II trial of endocrine therapy with or without ribociclib after progression on cyclin-dependent kinase 4/6 inhibition in hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer: MAINTAIN trial. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: The randomized phase 2 MAINTAIN trial found that among patients with HR-positive, HER2-negative metastatic breast cancer with progression on endocrine therapy and CDK4/6 inhibition, switching ET plus ribociclib resulted in significant longer PFS compared with switching ET plus placebo.