In de gerandomiseerde fase 2-studie STRIVE zijn mannen met niet-metastatisch (n=139) of metastatisch (n=257) castratieresistent prostaatcarcinoom gerandomiseerd naar enzalutamide 160 mg/d (n=198) of bicalutamide 50 mg/d (n=198). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Dr. David Penson (Vanderbilt University, Nashville TN) en collega’s publiceren de uitkomsten van STRIVE online in een Rapid Communication Manuscript in het Journal of Clinical Oncology.¹

In de enzalutamide-arm was het risico van progressie of dood 76% lager dan in de bicalutamide-arm (HR 0,24; p<0,001). De mediane PFS was 19,4 maanden met enzalutamide versus 5,7 maanden met bicalutamide. Enzalutamide was ook superieur aan bicalutamide voor alle belangrijke secundaire eindpunten: tijd tot PSA-progressie (HR 0,19; p<0,001), percentage patiënten met 50% of meer PSA-respons (81% versus 31%; p<0,001) en radiografische PFS in patiënten met metastatische ziekte (HR 0,32; p<0,001). Gunstige effecten van enzalutamide werden gezien in zowel niet-metastatische als metastatische subgroepen. Het bijwerkingenprofiel van enzalutamide was consistent met wat eerder is gezien in fase 3-studies.

De onderzoekers concluderen dat enzalutamide vergeleken met bicalutamide leidt tot significante verlaging van het risico van progressie of dood in patiënten met niet-metastatisch of metastatisch CRPC.

1.Penson DF, Armstrong AJ, Concepcion R et al. Enzalutamine versus bicalutamide in castration-resistant prostate cancer: the STRIVE trial. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print