In een fase
2-studie is activiteit en tolerabiliteit gezien van eribuline voor gevorderd
wekedelensarcoom. Prof. Patrick Schöffski (Universiteitsziekenhuizen Leuven) en
collega’s publiceren nu online in The
Lancetuitkomsten van een fase 3-studie.1 Deelnemers waren patiënten met
eerder behandeld gevorderd liposarcoom of leiomyosarcoom, die bij 110 centra in
22 landen werden gerandomiseerd naar 21-daagse cycli van eribulinemesilaat
(1,4mg/m2 intraveneus op dagen één en acht; n=228) of dacarbazine (op
dag één; dosering afhankelijk van centrum en behandelaar; n=224). De
behandeling werd voortgezet tot progressie van de ziekte.
Het primaire
eindpunt van de studie was overall
survival. De mediane OS was significant beter met eribuline (13,5 maanden)
dan met dacarbazine (11,5 maanden; HR 0,77; p=0,0169). Bijwerkingen werden
gezien in 224 van 226 patiënten die eribuline kregen versus 218 van 224
patiënten die dacarbazine kregen. Graad 3 of hoger bijwerkingen waren meer
frequent met eribuline (67% van de patiënten) dan met dacarbazine (56%). In de
eribulinegroep overleden tien patiënten, van wie één volgens de behandelaars aan
een behandelingsgerelateerde oorzaak; in de dacarbazinegroep overleden drie
patiënten.
De
onderzoekers concluderen dat de OS met eribuline beter was dan met dacarbazine;
hetgeen suggereert dat eribuline een behandeloptie voor gevorderd
wekedelensarcoom zou kunnen zijn.
1.Schöffski P, Chawla S, Maki RG et al. Eribulin
versus dacarbazine in previously treated patients with advanced liposarcoma or
leiomyosarcoma: a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet
2016; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)