Gisteren werd in San Francisco het 2016 Gastrointestinal Cancers Symposium afgesloten. Dr. Simron Singh (Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto) presenteerde in San Francisco uitkomsten van een subgroep-analyse van de fase 3-studie RADIANT-4.¹ De analyse heeft betrekking op patiënten met gevorderde progressieve goed-gedifferentieerde (G1/G2) niet-functionele neuro-endocriene tumoren (NETs) van het maagdarmkanaal (maag, colon, rectum, appendix, caecum, ileum, duodenum, jejunum of dunne darm; n=175) of van unkown primary (n=36). De mediane leeftijd was 63 jaar, 55% was vrouw, G1/G2 75%/25%, WHO PS 0/1 78%/22%, Kaukasisch 73%. Eerdere behandelingen waren somatostatine-analogen, chirurgie, en chemotherapie.

De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar everolimus 10 mg/d of placebo, beide met beste ondersteunende zorg. Onder de patiënten met de GI-NETs was de mediane progressievrije overleving 13,1 maanden met everolimus versus 5,4 maanden met placebo (HR 0,56; 95%-bti 0,37-0,84). Onder de patiënten met UP-NETs was de mediane PFS 13,6 maanden met everolimus versus 7,5 maanden met placebo (HR 0,60; 95%-bti 0,24-1,51). De meest frequente graad 3- of 4-bijwerkingen waren diarree, hypertensie, stomatitis, abdominale pijn, vermoeidheid, en acuut nierfalen.

Singh concludeert dat everolimus vergeleken met placebo resulteerde in verbetering van de progressievrije overleving van patiënten met GI-NETs, en dat er een suggestie was van vergelijkbare werkzaamheid in patiënten met UP-NETs. Het veiligheidsprofiel van everolimus was consistent met wat eerder is gerapporteerd.

1.2016 Gastrointestinal Cancers Symposium, abstr. 315