De fase 2-studie JAVELIN Merkel 200 heeft gunstige werkzaamheid en veiligheid laten zien van het anti-PD-L1 IgG1 monoklonaal antilichaam avelumab voor metastatisch merkelcelcarcinoom (mMCC). Publicatie van de studie heeft geleid tot toelating van avelumab voor mMCC in meerdere landen. Dr. John Walker (University of Alberta, Edmonton) en collega’s publiceren online in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer real-world ervaringen in een wereldwijd expanded access programma van avelumab voor mMCC.¹



Patiënten die in aanmerking kwamen voor het programma hadden mMCC en progressieve ziekte tijdens of na chemotherapie, of kwamen niet in aanmerking voor chemotherapie. De patiënten kregen intraveneus avelumab 10 mg/kg iedere twee weken tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit, gedurende drie maanden met mogelijkheid tot verlenging in geval van klinisch profijt (naar oordeel van de behandelaar). Deelname werd aangevraagd voor 620 patiënten in 38 landen; de aanvraag werd goedgekeurd voor 558 patiënten, en 494 patiënten kregen avelumab onder wie 240 voor werkzaamheid evalueerbare patiënten.

In de groep evalueerbare patiënten was de objective response rate 46,7% met complete respons in 22,9% (met drie complete responsen in zestien mogelijk immuungecompromitteerde patiënten). De disease control rate was 71,2%. De mediane duur van behandeling was 7,9 maanden (range 1,0-41,7) in alle patiënten met respons en 5,2 maanden (range 3,0-13,9) in immuungecompromitteerde patiënten. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien.

De onderzoekers concluderen dat het programma werkzaamheid en veiligheid van avelumab voor mMCC in een real-world setting heeft laten zien.

1.Walker JW, Lebbé C, Grignani G et al. Efficacy and safety of avelumab treatment in patients with metastatic Merkel cell carcinoma: experience from a global expanded access program. J ImmunoTher Cancer 2020;000313

Summary: The avelumab expanded access program for patients with metastatic Merkel cell carcinoma found efficacy and safety in a real-world setting, consistent with the results from JAVELIN Merkel 200, and provided a treatment for patients with limited options.