Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Expansiefase van multinationale fase 1-2 studie van epcoritamab voor recidiverend of refractair grootcellig B-cel lymfoom

(0)2022-12-24 16:00   ( Nieuws )

Tags

R R LBCL  epcoritamab  

Prof. Catherine ThieblemontPatiënten met recidiverend of refractair grootcellig B-cel lymfoom (R/R LBCL) hebben een slechte prognose. Epcoritamab is een subcutaan toegediend CD3xCD20 bispecifiek antilichaam, dat T-cellen activeert en naar maligne B-cellen met expressie van CD20 leidt. Een multinational fase 1-2 studie heeft epcoritamab voor R/R LBCL geëvalueerd. Prof. Catherine Thieblemont (Université de Paris) en collega’s publiceren resultaten van de expansiefase van de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

Per eind januari 2022 had de studie 157 patiënten geïncludeerd die tenminste twee eerdere lijnen behandeling voor LBCL hadden gekregen (mediaan drie; range twee tot elf), inclusief CAR T-celbehandeling in 38,9%. De mediane leeftijd was 64 jaar (range 20-83). De patiënten kregen epcoratimab tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. De mediane follow-up was 10,7 maanden. De figuur laat zien dat de overall response rate 63,1% bedroeg (95%-bti 55,0-70,6) en de complete response rate 38,9% was (31,2-46,9). De mediane duur van respons was 12,0 maanden (niet bereikt onder patiënten met complete respons; na negen maanden was 88,7% van de complete responders nog in response). De mediane progressievrije overleving was 4,4 maanden onder alle patiënten en niet bereikt onder complete responders. De meest-gerapporteerd treatment-energent adverse events waren cytokine release syndrome (graad 1 of 2 in 47,1% van de patiënten; graad 3 in 2,5%), pyrexie (23,6%), en vermoeidheid (22,9%). ICANS werd gerapporteerd voor 6,4% met fatale afloop in één patiënt.

De onderzoekers concluderen dat epcoritamab voor R/R LBCL manageable veiligheid had en resulteerde in diepe en duurzame responsen, ook in patiënten die eerder CAR T-celtherapie gekregen hadden.

1.Thieblemont C, Phillips T, Ghesquieres H et al. Epcoritamab, a novel, subcutaneous CD3xCD20 bispecific T-cell-engaging antibody, in relapsed or refractory large B-cell lymphoma: dose expansion in a phase I/II trial. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: In the dose-expansion cohort of a multinational phase 1-2 trial, epcoritamab resulted in deep and durable responses with manageable safety in R/R LBCL patients, including those with prior CAR T-cell exposure.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren