Immune-related adverse events (irAEs) kunnen optreden in patiënten die met immuuncheckpointremmers (ICIs) behandeld worden. Een van deze irAEs is myocarditis. Een analyse van de FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)-database heeft de associatie tussen gebruik van verschillende ICIs en het risico van myocarditis geïnventariseerd. Dr. Yoshito Zamami (Universiteit van Tokushima, Japan) en collega’s publiceren de analyse online in JAMA Oncology.¹

In de FAERS-database over de periode van juli 2014 tot en met juni 2018 identificeerden de onderzoekers 1.979.157 gerapporteerde AEs, waaronder 13.096 in patiënten die ICI-therapie kregen. Nivolumab was de meest-gebruikelijke AE-gerelateerde ICI (n=6029; 46,04%). De reporting rates van myocarditis waren significant verhoogd voor iedere ICI: atezolizumab OR 6,38 (p=0,04), durvalumab OR 16,81 (p=0,007), alleen ipilimumab OR 14,26 (p<0,001), alleen nivolumab OR 19,09 (p<0,001), pembrolizumab OR 15,70 (p<0,001), en concomitant ipilimumab plus nivolumab OR 30,26; p<0,001). In multiple logistieke regressieanalyse was het risico van myocarditis significant geassocieerd met gebruik van ICI (OR 9,66; p<0,001). Onder patiënten die ICI gebruikten waren vrouwelijk geslacht (OR 1,92; p=0,004), leeftijd 75 jaar of ouder (OR 7,61; p<0,001), en gebruik van ipilimumab plus nivolumab (OR 1,93; p=0,008) geassocieerd met verhoogd risico van myocarditis.

De onderzoekers concluderen dat de analyse het met ICI-gebruik samenhangende risico van myocarditits heeft gekwantificeerd.

1.Zamami Y, Niimura T, Okada N et al. Factors associated with immune checkpoint inhibitor-related myocarditis. JAMA Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: An analysis of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database found that use of immune checkpoint inhibitors was associated with an increased risk of myocarditis (OR 9.66; p< 0.001). Among patients using ICIs the risk was significantly higher in female patients (OR 1.92; p=0.004), patients aged 75 years or older (OR 7.61; p<0.001), and patients using the combination of ipilimumab and nivolumab (OR 1.93; p=0.008).