Farletuzumab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich kan binden aan de folaatreceptor-α, die tot sterke expressie komt in ovariumcarcinoom en nauwelijks in normaal weefsel. Prof. Ignace Vergote (Universiteitsziekenhuizen Leuven) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van toevoeging van farletuzumab aan chemotherapie voor platina-gevoelig recidiverend ovariumcarcinoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.¹

Deelneemsters aan de studie waren 1100 ovariumcarcinoompatiënten met een eerste recidief 6 tot 24 maanden na voltooiing van platina-taxaan chemotherapie. De patiënten kregen zes cycli carboplatin plus paclitaxel of docetaxel, gecombineerd met wekelijks farletuzumab 1,25 mg/kg; farletuzumab 2,5 mg/kg; of placebo. Na de zes cycli chemotherapie werden farletuzumab en placebo wekelijks voortgezet tot progressie van de ziekte. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS was 9,0 maanden met placebo; 9,5 maanden met farletuzumab 1,25 mg/kg; en 9,7 maanden met farletuzumab 2,5 mg/kg (verschillen niet statistisch significant). In geprespecificeerde subgroepanalyse was in de subgroep met CA-125 niveaus niet hoger dan driemaal de upper limit of normal farletuzumab 2,5 mg/kg geassocieerd met significant betere PFS (HR 0,49;p=0,0028) en overall survival (HR 0,44; p=0,0108) vergeleken met placebo. De meest-gerapporteerde bijwerkingen waren geassocieerd met chemotherapie.

De onderzoekers concluderen dat farletuzumab-behandeling vergeleken met placebo resulteerde in superieure PFS en OS in patiënten met CA-125 niveaus niet hoger dan driemaal de ULN.

1.Vergote I, Armstrong D, Scambia G et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study to assess efficacy and safety of weekly farletuzumab in combination with carboplatin and taxane in patients with ovarian cancer in first platinum-sensitive relapse. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print