Met immuuncheckremmer-gebaseerde combinatiebehandelingen is het aantal opties voor patiënten met niercelcarcinoom (RCC) toegenomen, hoewel de tolerabiliteit een uitdaging blijft. De multicenter fase 1-2 PIVOT-02 studie in de Verenigde Staten evalueert de combinatie van bempegaldesleukine (BEMPEG; een immuunstimulerende IL-2 cytokine prodrug) plus nivolumab (NIVO) als eerstelijns behandeling voor lokaal-gevorderde of metastatische maligniteiten. Prof. Nizar Tannir (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren in het Journal for Immunotherapy of Cancer resultaten van het heldercellig (cc)RCC-cohort van de studie.¹

Het cohort includeerde 49 patiënten met niet-eerder behandeld gevorderd ccRCC. De patiënten kregen intraveneus BEMPEG 0,006 mg/kg plus NIVO 360 mg iedere drie weken. Primaire eindpunten van de studie waren veiligheid en objectieve respons. De behandeling werd verdragen, met tenminste één treatment-related adverse event in 48 van 49 patiënten en graad 3 of 4 TRAEs in 19 van 49 patiënten (38,8%). De ORR was 34,7% (17 patiënten, onder wie 3 met complete respons). Van de 17 patiënten met respons behielden 14 de respons langer dan zes maanden en 6 langer dan twee jaar. Deze figuur laat zien dat de mediane PFS 7,7 maanden was (95%-bti 3,8-13,9) en de mediane OS niet bereikt werd (37,3-NR).

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van BEMPEG plus NIVO antitumoractiviteit had als eerstelijns behandeling voor gevorderd ccRCC, en verdragen werd.

1.Tannir NM, Cho DC, Diab A et al. Bempegaldesleukin plus nivolumab in first-line renal cell carcinoma: results from the PIVOT-02 study. J ImmunoTher Cancer 2022; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 1-2 PIVOT-02 trial found antitumor activity of the combination of bempegaldesleukin and nivolumab as first-line treatment for advanced clear-cell renal cell carcinoma. The combination was well tolerated.